Princípio ativo: cloridrato de lincomicina
Lincoflan
lincomicina
cloridrato de lincomicina
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES_
? Solução injetável pediátrica: 300mg – Caixas com 1 ampola de 1 ml.
? Solução injetável: 600mg – Caixa com 1 ampola de 2 ml.
COMPOSIÇÃO_
Solução injetável: 300mg/ml de Cloridrato de Lincomicina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE_
-Mantenha o produto em local fresco e ao abrigo da luz direta. -Observe o prazo de validade impresso no cartucho e não administre medicamento com a validade vencida.
– LINCOFLAN (Cloridrato de lincomicina) é um antibiótico. Observe a indicação médica e não interrompa a administração sem informar seu médico.
-Mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem tomar o antibiótico sob restrito controle médico.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO; PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE.
– Durante o tratamento podem ocorrer diarréia ou reações alérgicas.
– Informe seu médico se ocorrerem reações adversas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS_
A Lincomicina é um antibiótico da família das Lincosanidas. Administrada por via oral, é rapidamente absorvida.
Após administração de 500 mg por via oral, a concentração plasmática máxima é obtida em cerca de 4 horas e varia entre 2,0 e 7,0 ug/ml. Após a administração intramuscular de 600 mg a concentração plasmática máxima é obtida em cerca de 1 a 2 horas e varia entre 8 e 18 ug/ml. A LINCOFLAN (Cloridrato de lincomicina) distribui-se por todo o organismo mas a taxa no líquido céfalo raquidiano é baixa. A meia vida é, em média, de 4 a 6 horas e a ligação a proteínas plasmáticas é da ordem de 70%. Atravessa a barreira placentária e passa ao leite materno. O metabolismo é hepático e a eliminação é através da urina, bile e fezes.
INDICAÇÕES_
Nas infecções graves causadas por bactérias gram-positivas sensíveis à
Lincomicina, especialmente estafilococos (inclusive os produtores de penicilinase), estreptococo e pneumococos.
A Lincomicina não é ativa contra S.fecalis, levedos ou microorganismos gram-negativos, incluindo N. gonorrhoeae e H. influenzae.
CONTRA-INDICAÇÕES_
Pacientes hipersensíveis à Lincomicina ou à Clindamicina. No tratamento das infecções bacterianas leves ou por vírus.
PRECAUÇÕES_
A Lincomicina, como qualquer droga, deverá ser empregada com precaução em pacientes com história de asma brônquica ou alergia significativa. O uso de antibióticos pode ocasionar, em certos casos um crescimento excessivo de microorganismos não sensíveis, particularmente levedos. Medidas adicionais deverão ser tomadas caso apareçam tais infecções. A LINCOFLAN (Lincomicina cloridrato) não é recomendada a recém-nascidos: na profilaxia de febre reumática recorrente e em pacientes com moléstias renais, hepá-ticas, endócrinas ou metabólicas pré-existentes, enfermidades gastro-in-testinais (colite ulcerosa).
Durante tratamento prolongado com LINCOFLAN (Cloridrato de lincomicina), deverão ser feitos estudos periódicos de função hepática e recontagens sangüíneas. Em vista de não se dispor de informações adequadas sobre pacientes com enfermidades hepáticas pré-existentes, seu uso em tais casos não é recomendado a não ser que circunstâncias clínicas especiais assim o indiquem.
Gravidez e Lactação_
– Seu uso durante a gravidez não é indicado.
– Lactação – A lincomicina aparece no leite materno na faixa 0,5 a 2,4 mcg/ ml ; seu uso também não é indicado durante este período. A solução injetável contém alcool benzílico o qual é excretado no leite materno e é tóxico para o lactente.
Pacientes idosos: Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Devendo levar em consideração o estado geral do paciente.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS_
O uso simultâneo com bloqueadores neuromusculares pode aumentar a ação dos mesmos. O uso com eritromicina reduz a ação da Lincomicina. Antagonismo entre eritromicina e lincomicina tem sido relatado.
EFEITOS COLATERAIS_
Tem sido encontrados efeitos colaterais de ordem gastrintestinal como: fezes soltas ou diarréias, náuseas, vômitos e cólicas abdominais. Efeitos secundários como: neutropenia, leucopenia, agranulocitose e reações de hipersensibilidade, foram observadas em raras ocasiões.
ADVERTÊNCIA_
A Lincomicina, como outros antibióticos, pode induzir a ocorrência de diar-
réia. Nos casos graves ou moderados com ulceração na formação pseudomembranosa, devem ser controladas com líquidos e suplementação protéica. Em casos leves suspender a droga. A diarréia pode ocorrer até algumas semanas após o tratamento.
POSOLOGIA_
VIA INTRAMUSCULAR
– Adultos: 600 mg (2 ml) cada 24 horas.
– Adultos graves: 600 mg (2ml) cada 12 horas.
– Crianças: 10 mg/kg cada 24 horas.
– Crianças graves: 10 mg/kg cada 12 horas.
VIA ENDOVENOSA
– ADULTOS: 600 mg (2ml) cada 8 a 12 horas. Administrar em infusão de 5% de glicose em água ou solução salina normal, conforme demonstrado abaixo.
– CRIANÇAS: 10 a 20 mg/kg/dia em 2 a 3 doses em intervalos de 8 a 12 horas. Administrar como infusão diluída como para adulto.
* Para melhor absorção recomenda-se que nada seja ingerido, exceto água, durante um período de uma a duas horas antes e depois da administração de LINCOFLAN (Lincomicina).
**Em infecções por estreptococos beta-hemolíticos, continuar o tratamento durante pelo menos 10 dias, para diminuir a possibilidade de febre reumática ou glomerulonefrite subseqüentes.
*** Doses endovenosas são aplicadas na base de 1 g de LINCOFLAN (Cloridrato de lincomicina) diluída em não menos de 100 ml de solução apropriada, administrada como infusão por período não inferior a uma hora.
Estas doses podem ser aumentadas quantas vezes forem necessárias, respeitando o tempo de administração e a dose máxima diária de 8 g.
SUPERDOSAGEM_
Em caso de ingestão acidental deve ser tratada em meio hospitalar.
ADMINISTRAÇÃO_
A infusão endovenosa da solução contendo Lincomicina pode ser direta, por acoplamento ou em tubo "Y".
N° do lote,
DOSE
lata de validade e fabricação
VOLUME DE DILUENTE
vide cartucho.
TEMPO DE ADMINISTRAÇÃO
V6E0N0DmAg SO
B PRESCR10IÇ0ÃmOl MÉDICA
1 hora
1 g
100 ml
1 hora
Re;2gllS nc
1.0577.016200.000m3l -8 – 300 mg
2 horas
3 g
1.0577.0160004-6 – 600 mg
3 horas
Far4mg. resp
onsável: DrCEmine C.M.Pe
ssôa – CRF-SPhora4.059
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