Princípio ativo: cetoconazol
Ketonazol Shampoo
cetoconazol
FORMA FARMACÊUTICA/ APRESENTAÇÃO:_
Shampoo – Frascos com 100 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:_
Cada ml contém:
Cetoconazol……………20 mg
Veículo (Surfax EVE, Lincamid, Surfax ACR, Ácido clorídrico, Hidróxido de Sódio, Corante vermelho eritrosina, Nipagin, Álcool, Essência)q.s.p…. 1 ml
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:_
-Mantenha as embalagens em lugar fresco, protegido da luz.
-Cetoconazol é Anti-seborréico e Antimicótico tópico que age controlando os
sinais e sintomas progressivamente com o decorrer do tratamento. -O prazo de validade do produto é de 2 anos a partir da data de fabricação.
Verifique na embalagem externa se o produto obedece a este prazo de validade. -Não utilize remédio com a validade vencida.
-Apesar do Ketonazol Shampoo não ser absorvido, informe seu médico caso ocorra gravidez ou esteja amamentando durante o tratamento.
-Aplicar Ketonazol Shampoo deixando agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar os cabelos.
-Cuidado com os olhos enquanto estiver aplicando o produto e tenha certeza de que aplicou o produto no couro cabeludo e não somente nos cabelos.
-Não interrompa o tratamento antes do completo desaparecimento das lesões.
-Ketonazol Shampoo é bem tolerado. Contudo, em raros casos, pode ocorrer irritação local, em pacientes que previamente fizeram tratamento prolongado com corticóides tópicos. Recomenda-se para estes pacientes esperar duas semanas após o término do tratamento com corticóides antes de iniciar o tratamento com Ketonazol Shampoo. Seu médico deverá ser informado da ocorrência de irritação local, caso se torne muito incômoda, bem como de quaisquer outras reações inesperadas.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS:
Cetoconazol é um derivado imidazólico sintético, com potente atividade contra dermotófitos (Trichophyton sp, Epidermophyton sp) e leveduras, como Cândida sp e Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Ketonazol Shampoo promove o alívio do prurido e da descamação normalmente associados a pitiríase versicolor, dermatite seborréica e caspa. Mesmo após a administração prolongada, não são detectados níveis sangüíneos de Cetoconazol, indicando ausência de absorção percutânea e consequentemente ausência de ação sistêmica.
INDICAÇÕES:_
Tratamento e profilaxia de infecções nas quais esteja envolvida a Malassezia
furfur, tais como pitiríase versicolor, dermatite seborréica e caspa.
EFEITOS COLATERAIS:_
Ketonazol Shampoo é bem tolerado. Contudo, em raros casos, pode ocorrer irritação cutânea quando Ketonazol Shampoo é empregado após um tratamento prolongado com corticóides tópicos. Recomenda-se, nestes casos, aguardar 2 semanas após o término do tratamento com corticóide, para se iniciar a utilização de Ketonazol Shampoo.
Em casos raros pode ocorrer a descoloração dos cabelos, principalmente naqueles pacientes com cabelos grisalhos ou que submetam os cabelos à ação de substâncias químicas (tintura, descolorações, permanentes, etc.). Caso ocorram alguns destes sintomas, comunique seu médico imediatamente.
CONTRA-INDICAÇÕES:_
Hipersensibilidade conhecida ao cetoconazol ou a seus excipientes
PRECAUÇÕES:_
Cetoconazol é muito bem tolerado. Para prevenir um efeito rebote após a
interrupção de um tratamento prolongado com corticosteróides, é recomendado
continuar aplicando o corticosteróide tópico junto com Ketonazol Shampoo e,
em seguida, descontinuar gradualmente a terapia com o corticosteróide por um
período de 2-3 semanas. Dermatite seborréica e caspa são freqüentemente
associadas com o aumento da queda de cabelos que também foi relatada,
embora em casos raros, com o uso de Ketonazol Shampoo.
Gravidez e Lactação: O Ketonazol Shampoo não é absorvido através da pele
após aplicação tópica, gravidez e lactação não são contra-indicações para uso
de Ketonazol Shampoo.
PACIENTES COM MAIS DE 65 ANOS:
Não existem evidências de que pacientes idosos requeiram posologias diferentes ou que apresentem efeitos colaterais diferentes dos pacientes mais jovens. Porém pacientes idosos devem ser supervisionados.
POSOLOGIA:_
Aplicar Ketonazol Shampoo nas áreas afetadas da pele ou cabelos, deixando-o agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Tratamento de pitiríase versicolor: uma aplicação ao dia durante cinco dias. Tratamento de dermatite seborréica e caspa: Uma aplicação duas vezes por semana, por 2 a 4 semanas.
SUPERDOSAGEM:_
Não são esperadas reações quando do uso tópico exarcebado de Ketonazol Shampoo. A ingestão acidental de Ketonazol Shampoo geralmente não é séria, mas para maior segurança procure seu médico em caso de acidentes. No caso de ingestão acidental, medidas de suporte deve ser tomadas. Para evitar a aspiração não deve ser provocado o vômito nem feita lavagem gástrica.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho. Reg. M.S. n° 1.0577.0131.003-1
Farm.Resp.: Dra. Elaine C. M.Pessôa – C.R.F.-SP n° 14.059
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
Rua: Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 Cidade Dutra São Paulo – SP – Fone: (11) 5666-0266 C.N.P.J. 47.100.862/0001-50
Serviço de Atendimento ao Cliente: SAC 0800.142110
INDÚSTRIA BRASILEIRA
BUNKER