Princípio ativo: glycine max
ISOFLAVINE
Glycinemax (L.) Merril, Leguminosae
Leia com atenção antes de usar o produto.
FITOTERÁPICO
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Oral.
APRESENTAÇÕES
? ISOFLAVINE 75mg: Embalagem com 2 blísters.
? ISOFLAVINE 150mg: Embalagem com 1 ou 2 blísters.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
? ISOFLAVINE 75mg:
Cada comprimido contém: Extrato seco de Glycine max (L.) Merril, Leguminosae (Soja)………….75mg
Excipientes (Celulose microcristalina 200; hipromelose, polietilenoglicol; estearato de magnésio; dióxido de silício coloidal e croscarmelose sódica)……….q.s.p. 1 comprimido
? ISOFLAVINE 150mg:
Cada comprimido contém: Extrato seco de Glycine max(L.) Merril, Leguminosae (Soja)………..150mg
Excipientes (Celulose microcristalina 200; talco; hipromelose, polietilenoglicol; croscarmelose sódica; estearato de magnésio e dióxido de silício coloidal)……..q.s.p. 1 comprimido
QUANTIDADE DE UNIDADES
? ISOFLAVINE 75mg:
Embalagem com 30 comprimidos.
? ISOFLAVINE 150mg:
Embalagem com 15 ou 30 comprimidos.
CONCENTRAÇÃO DOS PRINCÍPIOS ATIVOS
O extrato está padronizado em 40% de isoflavonas de soja.
Cada comprimido de ISOFLAVINE 75mg contém 30mg de isoflavonas de soja. Os comprimidos de ISOFLAVINE 150mg contêm 60mg de isoflavonas de soja.
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL
Glycine max (L.) Merril, Leguminosae.
PARTE UTILIZADA DA PLANTA
Grãos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Como este medicamento funciona?
ISOFLAVINE diminui a incidência dos calorões, comumente presentes na mulher no período de diminuição dos hormônios reprodutivos femininos, próximo à menopausa.
Para que este medicamento é indicado?
Auxiliar na redução da freqüência e severidade dos sintomas decorrentes do climatério, relacionados às ondas de calor no corpo e no rosto, também chamados de fogachos.
Quando não devo usar este medicamento? Em casos de hipersensibilidade à soja. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contra-indicado para crianças.
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
A não ser por indicação médica, não associar medicamentos contendo componentes da soja com contraceptivos e outros hormônios femininos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como devo usar este medicamento?
ISOFLAVINE 75mg e 150mg são apresentados em comprimidos de cor bege claro, que possuem odor característico e praticamente não apresentam sabor.
ISOFLAVINE 75mg: Ingerir 2 (dois) comprimidos ao dia.
ISOFLAVINE 150mg: Ingerir 2 (dois) comprimidos ao dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Quais os males que este medicamento pode causar?
Não foram relatadas reações adversas para este fitoterápico.
O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Onde e como devo guardar este medicamento?
Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Características farmacológicas
ISOFLAVINE é constituído pelo extrato seco de soja (Glycinemax) padronizado em isoflavonas. Os fitoestrógenos são princípios ativos de origem vegetal, os quais possuem estrutura química não esteroídica e estão presentes em distintas espécies de grãos utilizados na alimentação (soja e diversos cereais), entre os quais se destacam as isoflavonas. De acordo com os relatos publicados, provavelmente os fitoestrógenos contidos na dieta tradicional dos países orientais são os responsáveis pela menor incidência de sintomas climatéricos quando comparados aos sintomas observados em mulheres ocidentais. A isto se somam diversos estudos clínicos, os quais confirmaram melhoras significativas na sintomatologia do climatério em mulheres menopáusicas tratadas com isoflavonas em relação aos seus respectivos controles. Em conjunto, e ainda levando em conta a dificuldade para uma avaliação dos sintomas vasomotores, sempre subjetiva, os resultados obtidos pela maior parte dos investigadores parecem confirmar um efeito positivo dos fitoestrógenos sobre os sintomas do clima-tério, principalmente sobre os fogachos.
Indicação
Auxiliar na redução da freqüência e severidade dos sintomas decorrentes do climatério, relacionados às ondas de calor no corpo e no rosto,
também chamados de fogachos.
Contra-indicações
Gravidez.
Em casos de hipersensibilidade à soja.
Posologia e modo de usar
ISOFLAVINE 75mg: Ingerir 2 (dois) comprimidos ao dia.
ISOFLAVINE 150mg: Ingerir 2 (dois) comprimidos ao dia.
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Cuidados de conservação depois de aberto
Manter o medicamento em sua embalagem original, protegendo-o da luz, do calor e da umidade.
Advertências
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Não existem recomendações específicas para o uso de ISOFLAVINE em pacientes idosos e outros grupos de risco.
Interações medicamentosas
A não ser por indicação médica, não associar este produto a contraceptivos e outros hormônios femininos.
Reações adversas
Não foram relatadas reações adversas para este fitoterápico.
Superdosagem
Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar orientação médica.
Armazenagem
Manter em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz, do calor e da umidade.
Lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 Colombo – PR ? CNPJ 78.950.011/0001-20 ? Indústria Brasileira. Farmacêutica resp.: Anny M. Trentini CRF PR-4081
MS: 1.1860.0028 ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR 0800 723 8383