Princípio ativo: hypericum perforatum
HIPERICIN®
herbarium
Hypericum perforatum, Hypericaceae.
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
PARTE UTILIZADA
Partes aéreas.
NOMENCLATURA POPULAR
Hipérico.
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa mole – Extrato seco das partes aéreas de Hypericum perforatum 300 mg – Embalagem com 2 blísters contendo 15 cápsulas cada.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
extrato seco de Hypericum perforatum………300 mg*;
veículos q.s.p…………1 cápsula.
(óleo de soja e lecitina de soja)
*equivalente a 0,9 mg (0,3%) de hipericinas totais expressas em hipericina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Hipericin® é indicado para o tratamento de estados depressivos leves a moderados.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Hipericin® promove alívio dos sintomas da depressão leve a moderada e dos sintomas associados como ansiedade, tensão e dor muscular generalizada.
O tempo estimado para o início da ação deste medicamento é de duas a quatro semanas; após este período observa-se melhora nos sintomas e nos sinais depressivos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
? Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
? Lactação e gravidez.
? Não usar em episódios de depressão grave.
? Não tomar o medicamento durante o tratamento com anticoagulantes (ex. varfarina).
? Pode diminuir os efeitos de contraceptivos orais e de medicamentos para o tratamento da asma (à base de teofilina) ou de medicamentos à base de digoxina.
? Este medicamento não deve ser usado em associação com outros antidepressivos e até duas semanas após o término do tratamento com Inibidores da Monoamina Oxidase (IMAO).
? Existe interação de medicamentos à base de H. perforatum com ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos, anticoncepcionais orais, teofilina, digoxina, indinavir e possivelmente outros inibidores da protease e transcriptase reversa, prejudicando os efeitos destes. Isto ocorre devido à capacidade do Hipérico de aumentar a eliminação de outras drogas.
? Não é recomendado utilizar este medicamento com clorpromazina ou tetraciclina.
? O extrato de H. perforatum não demonstrou interação com o álcool em estudos farmacológicos, porém sabe-se que o álcool pode piorar o quadro depressivo.
? O hipérico pode diminuir a secreção de prolactina. Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precauções e advertências
? Deve-se evitar a exposição ao sol ou aos raios ultravioletas, principalmente sem proteção, devido ao efeito fotossensibilizante do hipérico.
? Não há restrições para o uso de hipérico por pessoas que operam veículos ou máquinas.
? A administração do produto deve ser cuidadosa em pacientes utilizando medicações de uso contínuo.
? De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
? Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descon-tinuar o uso e consultar o médico.
Interações medicamentosas
? Não tomar o medicamento durante o tratamento com anticoagulantes (ex. varfarina).
? Pode diminuir os efeitos de contraceptivos orais e de medicamentos para o tratamento da asma (à base de teofilina) ou de medicamentos à base de digoxina.
? A utilização de H. perforatum concomitante a antidepressivos inibidores da recaptação de serotonina e inibidores da MAO poderá causar síndrome serotoninérgica.
? Existe interação de medicamentos a base de H. perforatum com ciclosporina, anticoagulantes cumarínicos, anticoncepcionais orais, teofilina, digoxina, indinavir e possivelmente outros inibidores da protease e transcriptase reversa, prejudicando os efeitos destes. Isto
ocorre devido à capacidade do hipérico de aumentar a eliminação de outras drogas.
? Não é recomendado utilizar este medicamento com drogas fotos-sensibilizantes como clorpromazina ou tetraciclina.
? O extrato de hipérico não demonstrou interação com o álcool em estudos farmacológicos, porém, sabe-se que o álcool pode piorar o quadro depressivo.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR
ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Hipericin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas moles, de cor verde escura. Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Ingerir uma cápsula, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas. Para crianças entre 6 e 12 anos, a dose deve ser de uma cápsula ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUE MALES ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Reações adversas
A administração de hipérico é geralmente bem tolerada nas doses recomendadas. Pacientes sensíveis podem apresentar irritações gastrointestinais, reações alérgicas, fadiga, agitação e aumento da sensibilidade da pele à luz solar ou aos raios ultravioletas. As reações adversas gastrointestinais podem ser minimizadas ao administrar o medicamento após as refeições.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em doses maciças, foram relatadas desordens do ritmo cardíaco, da visão, depressão, estados de confusão, alucinação e psicose. Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Venda sob prescrição médica.
MS: 1.1860.0003
Farmacêutica resp.: Dra. Anny M. Trentini CRF-PR n° 4081.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 12/01/2011.
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1111 ? Colombo – PR CNPJ 78.950.011/0001-20 Indústria Brasileira.
Cód. 17995 – 01/2011.