Princípios ativos: citrato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de sódio, glicose
HIDRAFIX®
cloreto de sódio, cloreto de potássio, citrato de sódio, glicose
Leia com atenção, antes de usar o produto.
Forma farmacêutica, apresentações e via de administração
Solução hidratante pronta para beber: Frascos com 250 ml, nos sabores framboesa, laranja e uva. Uso oral.
USO PEDIÁTRICO E ADULTO
Composição
Cada ml da solução contém:
Cloreto de sódio…………..2,34 mg
Cloreto de potássio…………. 1,49 mg
Citrato de sódio……….. 1,96 mg
Glicose……………… 19,83 mg
Veículo aromatizado q.s.p………. 1 ml
Cada 1000 ml proporciona 60 mEq de sódio, 20 mEq de potássio, 60 mEq de cloreto, 20 mEq de citrato e 1 10 mMol de glicose.
Excipientes: Sabor framboesa: ácido benzóico, ácido sór-bico, sacarina sódica, água purificada, aroma de framboesa e corante vermelho Ponceau 4R. Sabor laranja: ácido benzóico, ácido sórbico, sacarina sódica, água purificada, aroma de laranja e corante amarelo crepúsculo. Sabor uva: ácido benzóico, ácido sórbico, sacarina sódica, água purificada, aroma de uva, corante vermelho Ponceau 4R e corante azul brilhante.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento
A ação esperada deste medicamento é prevenir a desidratação ou manter a recuperação de água e sais que se conseguiu na reidratação.
Cuidados de armazenamento
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15C a 30C).
Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Após abertura do frasco, o produto deve ser mantido em local fresco, devendo ser utilizado dentro de 24 horas. Passado esse prazo, o que restar da solução deve ser eliminado e, se necessário, abrir novo frasco. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
Hidrafix® "pronto para beber" deve ser administrado à vontade, mas intercalando-se com outros líquidos (água, sucos, chás, leite, sopas), por um ou dois dias, ou pelo tempo que o médico indicar.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Leia com atenção as "Contra-indicações" e "Precauções"; em caso de dúvida, consulte seu médico.
Contra-indicações e precauções
Não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibi-lidade aos componentes da fórmula. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar. Riscos da automedicação: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Como evitar a diarréia e a desidratação
A diarréia e a desidratação podem ser evitadas com cuidados de higiene: lave bem as mãos e os seios antes de amamentar; lave bem as mãos e os utensílios antes de preparar a comida; toda a louça onde a criança come deve ser bem limpa; mantenha os alimentos protegidos do calor e cobertos, para evitar insetos e pó. Em dias de calor, vista a criança com roupas leves e ofereça líquidos à vontade.
O leite materno é o melhor alimento para crianças pequenas e ajuda a evitar diarréia e desidratação; amamente seu filho sempre que possível.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características
Hidrafix® é um medicamento cuja composição permite repor a água corporal e eletrólitos (sódio, potássio, cloreto, citrato) que são perdidos durante episódios de diarréia aguda, com ou sem vômitos, em crianças e adultos. Corrige-se assim os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.
Indicações
Para prevenção de perdas de água e sais minerais (desidratação) e manutenção da hidratação após a fase de reidratação.
Contra-indicações
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Vigência de íleo-paralítico, obstrução e perfuração intestinal e vômitos incoercíveis.
Precauções e advertências
Administração com cautela se a função renal estiver diminuída.
Atenção diabéticos: contém açúcar. Interações medicamentosas
Até o momento não foram relatados casos de interação medicamentosa com o uso do produto. Pode ser usado como tratamento complementar, associado a outros medicamentos, dependendo da etiologia da moléstia.
Reações adversas
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto.
Posologia e modo de usar
HidrafiX® "pronto para beber" deve ser oferecido ao paciente com freqüência ou a critério médico de acordo com o quadro clínico, alternando-se com outros líqüidos (leite, sucos, chás, sopas, água). Adicionalmente, pode-se administrar o produto após cada evacuação líqüida.
Superdose
Se a função renal estiver normal, nas primeiras horas de reidratação, dificilmente ocorrerá superdose, pois os rins excretam excessos de eletrólitos. No caso de superdose pode ocorrer hipernatremia e/ou hiperpotassemia. As formas leves são geralmente assintomáticas. Hipernatre-mia severa pode manifestar-se por febre elevada, sede, oligúria, alteração da consciência, irritabilidade, hiper-re-flexia, rigidez de nuca e convulsões; quando não corrigida, pode levar a lesão cerebral. Hiperpotassemia severa pode causar fraqueza e paralisia musculares, arritmias cardíacas, falência circulatória e parada cardíaca. Tratamento: acompanhamento de dosagens freqüentes de eletrólitos sangüíneos. Administração de água, alter-nadamente com a solução paraTRO, ou substituição por hidratação I.V., orientada por dosagens de eletrólitos sangüíneos. Em hiperpotassemia, acompanhamento por ECG; medidas paliativas de curta duração, visando impedir ação tóxica sobre o miocárdio, como injeção I.V. de gluconato de cálcio, infusão de soluções alcalinizantes, infusão de insulina e glicose (IU/4g) para favorecer a entrada de potássio nas células. Nos casos mais graves de hiperna-tremia e/ou hiperpotassemia é indicada diálise.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
MS – I.0639.0I62
Farmacêutico Responsável: Wagner Moi CRF-SP n° 14.828
N° do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.
Nycomed Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna – SP CNPJ 60.397.775/0008-40 Indústria Brasileira
HIPB_NSPC_0607 Cód. Laetus: I50