Princípios ativos: cloridrato de fenilefrina, maleato de clorfeniramina, paracetamol
Gripeol
paracetamol – DCB: 06827 maleato de clorfeniramina – DCB: 02442 cloridrato de fenilefrina – DCB: 03926
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
GRIPEOL cápsulas – Embalagem contendo 20 ou 200 cápsulas.*
GRIPEOL solução oral – Embalagem contendo um frasco de 100 mL.**
GRIPEOL gotas – Embalagem contendo um frasco gotejador de 20 mL.**
USO ORAL ADULTO E PEDIATRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de GRIPEOL contém:
paracetamol……………………….400 mg
maleato de clorfeniramina……………………..4 mg
cloridrato de fenilefrina……………………4 mg
Excipientesq.s.p……………………….1 cápsula
(estearato de magnésio, celulose microcristalina, talco, amidoglicolato de sódio e dióxido de silício).
Cada 5 mLda solução oral de GRIPEOL contém:
paracetamol……………………….200 mg
maleato de clorfeniramina……………………..3 mg
cloridrato de fenilefrina ……………………3 mg
Excipientes q.s.p…………………………5 mL
(ácido cftrico, sacarina sódica, sacarose, ciclamato de sódio, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, macrogol, corante amarelo de tartrazina, aroma de laranja e água purificada).
Cada mL de GRIPEOL gotas contém:
paracetamol ………………………100 mg
maleato de clorfeniramina…………………….2 mg
cloridrato de fenilefrina……………………..2 mg
Excipientesq.s.p……………………..1 mL
(ácido citrico, ciclamato de sódio, sacarina sódica, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, macrogol, corante amarelo de tartrazina, aroma de laranja e água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
GRIPEOLé um antigripal múltiplo, que contém substâncias que agem contra os sintomas de gripes e resfriados. GRIPEOL alivia a obstrução nasal, coriza, febre, cefaléia e dores musculares presentes nos estados gripais. Cuidados de conservação: Conservar emtemperaturaambiente(15e30°C)eprotegerda luzeumidade. GRIPEOL é válido por 24 meses, a partir da data de fabricação indicada na embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento. GRIPEOL não deve ser usado durante a gravidez e lactação. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.
Caso surjam reações desagradáveis como tontura, vertigem, taquicardia, palpitações, hipertensão, desconforto gástrico e reações alérgicas cutâneas durante o tratamento com GRIPEOL, aconselha-se suspender o uso do medicamento e comunicarão médico.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
ESTE MEDICAMENTO INDUZ SONOLÊNCIA NÃO DEVENDO SER UTILIZADO POR CONDUTORES DE VEÍCULOS, OPERADORES DE MÁQUINAS OU AQUELES CUJAATENÇÂO DEPENDAASEGURANÇADE OUTRAS PESSOAS. Não use outro produto que contenha paracetamol.
O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da monoamino-oxidase (MAO), com barbitúricos ou álcool.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio ou durante o tratamento. ATENÇÃO: GRIPEOL solução oral contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.
Em pacientes idosos é recomendado o uso sob orientação médica.
GRIPEOL gotas e solução oral contêm o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brõnquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. As cápsulas não podem ser partidas ou mastigadas.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. INFORMAÇÕES TÉCNICAS
As ações farmacológicas das substâncias que formam o medicamento GRIPEOL, prestam uma cobertura sintomática ampla no tratamento de gripes e resfriados, cuja ação farmacodinâmica e segurança são perfeitamente conhecidas e bem estabelecidas.
O paracetamol possui atividade analgésica e antitérmica. Ambas ocorrem devido à inibição da síntese de prostaglandinas no Sistema Nervoso Central. A ação analgésica ocorre, predominantemente, no Sistema Nervoso Central e, a nível menor, através de ação periférica, bloqueando a geração de impulsos dolorosos. A ação antitérmica, ocorre no centro cerebral regulador da temperatura.
O maleato de clorfeniramina é um agente antihistamínico. Tem ação contrária a da histamina, que ocasiona a maioria dos efeitos alérgicos presentes nos estados gripais. Atua na musculatura lisa do aparelho respiratório diminuindo os broncoespasmos. Diminui a permeabilidade dos pequenos vasos sangüíneos e conseqüentemente os edemas, rubores e pruridos. Tem ação sobre as glândulas exócrinas, diminuindo as secreções salivares e lacrimais.
O cloridrato de fenilefrina atua sobre receptores específicos, causando uma vasoconstrição direta, promovendo o descongestionamento nasal e diminuindo a coriza e a rinite.
INDICAÇÕES
Antigripal múltiplo com ação nas gripes, resfriados, congestão nasal, coriza, febre, cefaléia, dores musculares e demais sintomas presentes nos estados gripais.
CONTRAINDICACÕES
O uso de GRIPEOL é contraindicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não deve ser administrado à pacientes com hipertensão, doença cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação sem controle médico.
REAÇÕES ADVERSAS
Durante o tratamento, embora raramente, podem surgir reações adversas características, tais como: sedação, sonolência, vertigem, hipotensão, sudorese, palpitações, ansiedade, tremor, insônia, desconforto gástrico, irritações cutâneas. O uso prolongado pode provocar discrasias sangu íneas e necrose papilar renal.
ADVERTÊNCIA
GRIPEOL gotas e solução oral contêm o corante amarelo de TARTRAZINA, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brõnquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
PRECAUÇÕES
ESTE MEDICAMENTO INDUZ SONOLÊNCIA NÃO DEVENDO SER UTILIZADO POR CONDUTORES DE VEÍCULOS, OPERADORES DE MAQUINAS OU AQUELES CUJA ATENÇÃO DEPENDA A SEGURANÇA DE OUTRAS PESSOAS.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
ATENÇÃO: GRIPEOL solução oral contém açúcar, portanto, deve ser utilizado com cautela em portadores de Diabetes.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O produto não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da MAO (monoamino- oxidase), com barbitúricos ou álcool.
Alterações em exames laboratorias: Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado (3) três dias antes da realização do exame. Pode produzir falsos valores aumentados quando da determinação do ácido S-hidroxilindolacético, quando for utilizado o reagente nitrosonaftol.
POSOLOGIA
Administração porvia oral. Cápsulas:
Adultos: 1 a 2 cápsulas a cada 4 horas.
Crianças acima de 12 anos: 1 cápsula a cada 4 horas.
Não tomar mais de 10 cápsulas ao dia.
Solução Oral:
Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 colher de sobremesa (10 mL) a cada 4 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 1 colher de chá (5 mL) a cada 4 horas.
Gotas:
Crianças de 4 a 6 anos: 30 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças de 2 a 4 anos: 20 a 30 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Crianças abaixo de 2 anos: Sob orientação médica.
SUPERDOSAGEM
Promover esvaziamento gástrico através da indução de emese ou lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser instituída nas primeiras 24 horas.
Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como hidratação, balanço hídrico, eletrolítico e correção de hipoglicemia.
PACIENTES IDOSOS
É recomendado o uso sob orientação médica.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
NÚMERO DO LOTE, DATA DE FABRICAÇÃO E PRAZO DE VALIDADE: VIDE CARTUCHO.
"CIFARMA. Cientifica Farmacêutica Ltda.
Produzido por: CIFARMA – Cientifica Farmacêutica Ltda. CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
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