Princípio ativo: glibenclamida
Glionil
glibenclamida
FORMAFARMACÊUTICAEAPRESENTAÇÕES
Comprimido5mg: Embalagenscom 30e480*comprimidos. *EmbalagemHospitalar.
USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
glibenclamida……………………………..5mg
excipientes q.s.p…………………………. 1 comprimido
(amidodemilho, celulosemicrocristalina, croscarmelosesódica, lactose, dióxidodesilícioeestearatodemagnésio).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
– Glionil éumantidiabéticocom açãohipoglicemiante.
– Conservar em temperatura ambiente(15° a 30° C). Protegerda luz e umidade.
-Prazodevalidade: VIDE CARTUCHO. Nãousemedicamentocomoprazodevalidadevencido; poderáocorrerdiminuiçãosignificativa doseu efeitoterap-utico.
– "Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término". "Informe seu médico se está amamentando".
-"Sigaaorientaçãodoseumédico, respeitandosempreos horários, asdoseseaduraçãodotratamento".
– Os comprimidos deGlionil devem seradministrados antes daprimeirarefeição.
– "Nãointerromperotratamentosem oconhecimentodoseu médico".
– "Informeseu médicooaparecimentodereaçõesdesagradáveis, tais como: prurido, náuseas, vômitos, dentreoutras (vide REAÇÕES
ADVERSAS).
– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS".
-Glionilnãodeveserusadoconcomitantementea: bebidas alcoólicas, antiinflamatóriosnão-esteroidais, beta-bloqueadores, entreoutros (verINTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS).
– Glionil écontra-indicadoparapacientes com hipersensibilidadeàs sulfoniluréias, gravidezelactação.
– "Informeseu médicosobrequalquermedicamentoqueestejausandoantes doinícioou duranteotratamento".
– "NÃOTOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARASUASAÚDE".
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
A glibenclamida é um antidiabético, hipoglicemiante oral do grupo das sulfoniluréias de segunda geração, mais potente do que os de primeira geração (clorpropamida) mas não mais eficazes doque esta. Atua sobre as células beta do pâncreas estimulando a produçãode insulinaeconseqüentementeanormalizaçãodometabolismodos carboidratos.
A glibenclamida administrada por viaoral é absorvida rapidamente pelotrato gastrintestinal. Atinge concentração sérica máxima em2a4 horas após ingestão. Tem alta ligação não-iônica às proteínas séricas (mais que 98%).
A glibenclamida sofre biotransformação hepática, dando metabólitos fracamente ativos. A meia-vida da glibenclamida é de aproximadamente2a5horas, embora alguns estudossugiramqueem pacientes com Diabetes mellituspossahavermeia-vidade8a10 horas. Duraçãodeação: 24 horas. Aglibenclamidaéeliminadapelas vias biliar(50%) erenal (50%).
INDICAÇÕES
Indicado notratamentooralde Diabete mellitus nãoinsulino-dependente(tipo2oudiabetesdoadulto).
CONTRA-INDICAÇÕES
CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM DIABETES MELLITUS INSULINO-DEPENDENTE (TIPO 1 OU DIABETES JUVENIL), POR EXEMPLO PACIENTES DIABÉTICOS COM HISTÓRIA DE CETOACIDOSE, NO TRATAMENTO DE CETOACIDOSE DIABÉTICA, NO TRATAMENTO DE PRÉ-COMA OU COMA DIABÉTICO, PARA PACIENTES COM DISFUNÇÃO SEVERA DOS RINS, PACIENTES COM DISFUNÇÃO SEVERA DO FÍGADO, PACIENTES COM ALERGIA À GLIBENCLAMIDA OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DA FÓRMULA. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO.
CONTRA-INDICADO PARACRIANÇAS. PRECAUÇÕES
A dieta prescrita pelo médico deve ser seguida rigorosamente, pois é a base do tratamento para diabetes. Não é permitido utilizarGlionil como um substituto para a própria dieta.
A regularidade na ingestão dos comprimidos e a fidelidade à dieta são essenciais para manter a eficiência terapêutica e para prevenir uma elevação muitoalta noaçúcar sangüíneo (hiperglicemia) ou uma queda a valores muito baixos (hipoglicemia). A hiperglicemia se manifesta como sede severa, secura na boca, pele seca e diurese freqüente. A hipoglicemia, como fome intensa, sudorese, tremor, agitação, irritabilidade, cefaléias, depressãodo humor, distúrbios do sonoe distúrbios neurológicos transitórios (porexemplo, alterações da fala, visãoesensaçãodeparalisia).
Os sinais e sintomas de hipoglicemia podem sempre ser corrigidos por administração de carboidratos (açúcar puro, suco de frutas adoçado, chá adoçado). Os adoçantes artificiais não são utilizados para este propósito. Qualquer reação hipoglicêmica deveserrelatada aomédicoassim quepossível.
Se outras doenças surgirem durante o tratamento com Glionil o médico deve ser informado. Em evento de troca de médico, o pacientedevedizeraonovomédicoqueédiabético.
Em condições excepcionais deestresseedurantea lactação, uma troca temporária para insulina podesernecessária.
Até se conseguir um ótimo controle, ou quando se está trocando de medicamento antidiabético, ou se os comprimidos não são tomados regularmente, oestado de alerta e o tempo de reação pode ser alterado, portanto, o paciente não deve dirigir ou operar máquinas.
Gravideze lactação:Glionil nãodeve ser utilizadodurante a gravideze lactação.As pacientes que planejam engravidar devem informarseu médico.Érecomendadoqueestas pacientes mudemotratamentopara insulina, ou interrompam a amamentação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Glionil não pode ser utilizado concomitantemente a outros fármacos ou bebidas alcoólicas, pois pode levar à atenuação ou aumento indesejadosde sua ação hipoglicemiante.
O uso de agentes anabolizantes, inibidores da ECA, quinolonas, disopiramida, fluoxetina, guanetidina, ácido paramino-salicílico,
probenecida, tritoqualina, beta-bloqueadores, benzofibrato, preparações de biguanida, cloranfenicol, clofibrato, derivados cumarínicos,
lenfluramina, feniramidol, inibidores da monoaminooxidase(IMAO), miconazol, pentoxifilina, preparações de fenilbutazona, fosfamidas,
salicilatos, sulfimpirazona, sulfonamidas epreparações detetraciclina, podepotencializaros efeitos hipoglicemiantes deGlionil.
O uso de acetazolamida, diazóxido, glucagon, fenotiazínicos, fenitoína, laxativos, corticosteróides, diuréticos, nicotinatos (em altas
doses), derivados fenotiazínicos, hormônios sexuais, agentes simpatomimeticos e hormônios da tireóide, pode atenuar o efeito
hipoglicemiante com conseqüente deterioração do controle do diabetes.
O álcoolpodepotencializaraaçãohipoglicemiantedeGlionil.
O alcoolismocrônicoeoabusocrônicodelaxantes levaaum descontroledodiabetes.
Potencialização e atenuação dos efeitos hipoglicemiantes podem ocorrer quando Glionil é utilizado concomitantemente a fármacos …….- ■- -i|N..
Glionil podepotencializarou diminuiros efeitos dos derivadocumarínicos
REAÇÕESADVERSAS
Tratogastrintestinal:náuseas, dorabdominal, vômitos, sensaçãodeplenitudegástrica, diarréia. Reaçõesalérgicas envolvendoa pele, incluindofotossensibilidade, ocorreram em casos isolados.Podecausarprurido. Distúrbios hematopoiéticos, como diminuição das plaquetas, hemácias e leucócitos, que pode progredir para depleção séria dos granulócitos, ou depleçãode todos os elementos celulares dosangue, podem ocorrer.Em alguns casos houve inflamação dos vasos sangüíneos eaceleraçãona degradaçãodecélulas vermelhas.
Podem ocorrer alterações no fígado como hepatite, icterícia, colestase, aumento das enzimas do fígado e distúrbios severos dasfunçõesdofígado.
Se o paciente apresentar excessiva diminuição dos níveis sangüíneos de glicose sem tratamento adequado, podem aparecer alterações neurológicas transitórias. Podelevara diminuiçãodesódiodosangue.
Podeocorreralteraçãonoestadodeatençãodopacienteaodirigirveículos ou operarmáquinas. POSOLOGIA
Via oral o medicamento deve ser administrado imediatamente antes da primeira refeição substancial, com um pouco de líquido. A dose usual édeVz a 1 comprimido diário.
Sob supervisão médica, a dose inicial pode ser gradualmente aumentada, para 3 comprimidos e, em casos excepcionais para 4 comprimidos diários. Neste caso, recomenda-se dividir adose em duas administrações: uma dose antes da primeira refeição substancial eoutradoseantes dojantar.
Nãodevem seradministradas duas doses aomesmotempo.
SUPERDOSE
Sintomas e sinais de hipoglicemia sempre podem ser corrigidos com a administração de carboidratos (suco de frutas, chá, açúcar puro). Os adoçantes artificiais nãosãousados paraisso. Procureum médicocasoousodestas medidas simples nãofuncionarem paraaliviarde
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PACIENTES IDOSOS
Ouso em pacientes idosos (acima de60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico. Doses conservadoras são recomendadas parapacientes idosos paraevitarhipoglicemia.
Registro M.S. n° 1.0465.0119 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
Você acaba de receber um produto Neo Química. Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação, ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
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