Princípios ativos: alginato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio
Gaviscon®
alginato de sódio 500 mg/ml
bicarbonato de sódio 26,7mg/ml
carbonato de cálcio 160mg/ml
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral. Frascos de 150ml e sachês de 10ml disponíveis em unidades ou em embalagem contendo 12 sachês.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 10ml da suspensão contém:
alginato de sódio…….500mg
bicarbonato de sódio……267mg
carbonato de cálcio……..160mg
Excipientes: carbômer, hidróxido de sódio, sacarina sódica, óleo ou essência de menta, metilparabeno, propilparabeno e água purificada. Cada frasco contém 150ml. Cada sachê contém 10ml.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Gaviscon® é indicado para o tratamento de indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), azia, dispepsia, enjoo, náusea e vômito.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gaviscon® não é absorvido pela circulação sistêmica. Seu mecanismo de ação é físico. Após a ingestão do medicamento, os componentes ativos de sua formulação reagem rapidamente com o ácido gástrico para formar um aglomerado de gel de ácido algínico, com pH quase neutro, que flutua no conteúdo estomacal efetivamente por até 4 horas, formando uma barreira física que impede o contato do conteúdo estomacal com o esôfago, aliviando, desta forma, os sintomas de indigestão, queimação e desconforto estomacal (associados à indigestão), azia, dispepsia, enjoo, náusea e vômito. O tempo médio estimado para o início da ação farmacológica do medicamento (formação do aglomerado de gel de ácido algínico) é de 15 segundos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar Gaviscon® se tiver hipersensibilidade (alergia) ao alginato de sódio ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. O uso de Gaviscon® em crianças menores de 12 anos só pode ser feito com orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? Advertências: interrompa o uso deste medicamento e procure um médico se ocorrerem reações indesejáveis. A eficácia do medicamento pode ser reduzida em pacientes com níveis de ácido gástrico muito baixos.
Precauções: uma dose de 10ml de Gaviscon® contém 141mg de sódio, cujo teor deve ser considerado quando se requer uma dieta com alta restrição de sal.
Cada dose de 10ml de Gaviscon® contém 160mg de carbonato de cálcio, o que requer cautela em casos de hipercalcemia, nefrocalcinose e cálculos renais recorrentes contendo cálcio. Interações medicamentosas: após tomar Gaviscon®, aguardar 2 horas para o uso de outros medicamentos, especialmente tetraciclinas, atenolol (e outros beta bloqueadores), sulfato ferroso, quinolona, alendronato, fluoreto de sódio e zinco. Tal precaução é importante, pois o carbonato de cálcio, um dos ingredientes de Gaviscon®, atua como um antiácido e pode diminuir a absorção destes medicamentos.
Influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Gaviscon® não exerce qualquer influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Gaviscon® em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz e da umidade. Não refrigerar ou congelar.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para a sua segurança, mantenha o
medicamento na embalagem original. A suspensão de Gaviscon® apresenta aspecto opaco, coloração
esbranquiçada, odor e sabor de menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dosagem: adultos, idosos e crianças com 12 anos ou mais: tomar 10 a 20 ml (1 a 2 colheres de sobremesa ou 1 a 2 sachês) após as três principais refeições do dia e antes de dormir. Tomar o medicamento 4 vezes ao dia, a cada 4 horas. Não exceda 80ml, em doses fracionadas, em um período de 24h. Se após sete dias de administração deste medicamento os sintomas não melhorarem, procure orientação médica. Como usar: Frasco: agite o frasco antes de usar e utilize uma colher de sobremesa (equivalente a 10ml) para ajustar a dose do medicamento. Sachê: cada sachê de Gaviscon® já contém o equivalente à dose mínima (10ml) recomendada para o tratamento. A cada dose, deve-se tomar o conteúdo equivalente a 1 ou 2 sachês (10 a 20ml).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE EU DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar uma dose, não é necessário dobrar a dose seguinte, continue tomando o medicamento normalmente, de acordo com a dose habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações adversas: reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas, tais como urticária, broncoespasmo e reações anafiláticas ou anafilactóides podem ocorrer em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ou desconhecidas. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Caso ocorram reações indesejáveis decorrentes do uso excessivo e/ou prolongado, interrompa imediatamente o uso deste medicamento e procure um médico. Em caso de superdosagem, você pode apresentar distensão abdominal. Neste caso, deve-se proceder com tratamento médico sintomático. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
MS 1.7390.0002 Farm. Resp.: Alessandra Collucci CRF/SP n° 28.854. Registrado e Importado por Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. Rod. Raposo Tavares, 8015, km 18, São Paulo/SP. CNPJ: 59.557.124/0001-15. Indústria Brasileira.
Fabricado por Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited.
Hull, East Yorkshire, Inglaterra.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 07/12/2009.