Princípio ativo: fluconazol
Fluconeo®
fluconazol
FORMAFARMACÊUTICAE APRESENTAÇÕES
Cápsula150mg: Embalagens com 1,2e500*cápsulas. "Embalagem Hospitalar
USO ADULTO USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém:
fluconazol……………………..150 mg
excipientes q.s.p…………………….. 1 cápsula
(lactose, talco, glicolato amidosódico, dióxidode silício, celulose microcristalina, croscarmelosesódicae estearato de magnésio).
® INFORMAÇÕES AO PACIENTE
-Fluconeo®éum antifúngicosistêmicodeamploespectro.
-Conservar em temperaturaambiente(15° a30° C). Protegerdaluzeumidade.
– Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuiçãosignificativadoseu efeito terapêutico.
-O usodeFluconeo® nãoérecomendadoduranteagravidezelactação.
-"Informe seu médicoaocorrênciadegravidez navigência do tratamento ou apósoseu término". "Informeseu médico seestáamamentando .
-"Sigaaorientaçãodoseu médico, respeitandosempreoshorários,asdoseseaduraçãodotratamento . -"Nãointerromperotratamentosemoconhecimentodoseumédico .
– "Informeseu médicoaocorrênciade reações desagradáveis, tais como: erupções cutâneas, bolhas, vermelhidão na pele, náusea, dor abdominal, diarréia, flatulênciae dordecabeça".
– "TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORADOALCANCE DASCRIANÇAS .
– Fluconeo®não deve ser administradoem pacientes com conhecida hipersensibilidade aos antifúngicos imidazólicos etriazólicos, insuficiênciarenal, gravidezelactação.
– "Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento .
– "NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARASUA SAÚDE .
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
O fluconazol, um agente antifúngico bistriazol fluorado, é um inibidor potente e específico da síntese fúngica de esteróides. Possui atividade sobre várias espécies de fungos causadores de micoses profundas e mucocutâneas, como Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis e várias espécies de Cândida spp.
Foram relatados casos de superinfecção por outras espécies de Candida spp que não C. albicans, as quais muitas vezes não são suscetíveis ao fluconazol. É ativo pelas vias oral e intravenosa. Não se observa atividade antiandrogênicacom ofluconazol.
A administração oral não é afetada pela ingestão de alimentos. Após administração oral, é quase completamente absorvido no trato gastrintestinal; biodisponibilidade: superior a 90% (em jejum); sofre biotransformação hepática parcial (menos de 10%); meia-vida de eliminação, em pacientes normais, 30 horas (faixa de 20 a 50 horas), em pacientes com insuficiência renal, 98a 125 horas; concentração máxima: 1 a 2 horas; concentração máxima no soro: 4,5 a 8mg/mLapós 100 mg/dia; excretado principalmente pela urina, mais de 80%naforma inalterada, 11%na forma de metabólitos eoresto pelas fezes naformainalterada.
INDICAÇ®ÕES
Fluconeo® é indicado no tratamento de candidíase vaginal aguda ou recorrente, candidíase esofágica, candidíase orofaríngea e candidíase sistêmica. No tratamento de dermatomicoses, incluindo Tinea pedis, T. cruris e T. corporis; Pitiríase versicolore onicomicoses. No tratamento e supressão de meningite criptocócica.
CONTRA-INDICAÇÕES
O FLUCONEO® É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER
COMPONENTE DA FÓRMULA, AOS ANTIFÚNGICOS IMIDAZÓLICOS E TRIAZÓLICOS, NA GRAVIDEZ, NA LACTAÇÃO ENA INSUFICIÊNCIARENAL.
PRECAUÇÕES
O fluconazol tem sido associado com raros casos de toxicidade hepática grave incluindo fatalidades, inicialmente em pacientes com enfermidade de base grave e/ou que estejam recebendo múltiplas medicações concomitantes, algumas conhecidas por seu potencial hepatotóxico. Conseqüentemente, uma vez que a relação causal não pode ser excluída, nos pacientes em que ocorra aumento significativo das enzimas hepáticas, a relação risco/benefício da manutenção do tratamento com Fluconeo® deve ser avaliada. Pacientes queapresentam testes da função hepática anormais duranteo tratamento com o fluconazol devem sermonitoradospara verificarodesenvolvimentodedanoshepáticosgraves.
O uso de Fluconeo® durante a gravidez deverá ser evitado, exceto em pacientes com infecções fúngicas severas ou com potencial de risco e nos quais os potenciais benefícios possam superar possíveis riscos ao feto.
O fluconazol é encontrado no leite materno em concentrações significativas. Portanto, seu uso não é recomendadodurantealactação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
O Fluconeo® aumenta a concentração plasmática da ciclosporina e das sulfoniluréias; pode diminuir a biotransformação da fenitoína, aumentando suas concentrações plasmáticas; pode diminuir a biotransformação da warfarina, o que resulta em aumento do tempo de protrombina.
Arifampicinapodeaumentar abiotransformaçãodofluconazol, diminuindosuaconcentraçãoplasmática. Ahidroclorotiazidaaumentaaconcentraçãoplasmáticadofluconazol.
REAÇÕESADVERSAS ®
Os efeitos mais freqüentemente associados ao uso do Fluconeo® são: náusea, dor abdominal, diarréia, flatulência e cefaléia. Toxicidade hepática incluindo casos raros de fatalidades, elevação dos níveis de TGO, TGP, bilirrubina.
ALTERAÇÕES EM EXAMES CLÍNICOS E LABORATORIAIS
Pode haver elevação dos níveis de fosfatase alcalina, bilirrubina, TGO (transaminase glutamo-oxalacética) e TGP (transaminaseglutamopirúvica).
POSOLOGIA
Candidíasevaginal: 1 cápsula, em dose única oral.
Tinea pedis, T.cruris e T. corporis e na Pitiríase versicolor: 1 cápsula por semana, durante 4 semanas em média. Empacientes idosos epacientes cominsuficiência renal, nãosão necessários ajustes naterapiadedoseúnica.
SUPERDOSE
Quando ocorrersuperdose, otratamento sintomático poderáser adotado, incluindo senecessáriomedidas desuporte e lavagem gástrica. O fluconazol é largamente excretado na urina, a diurese forçada deverá aumentar a taxa de eliminação. Uma sessão de hemodiálise de3 horas diminui os níveis plasmáticos em aproximadamente 50%.
PACIENTESIDOSOS
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Registro M.S. n° 1.0465.0166 Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO n° 3.524 N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente:
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Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,
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Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
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