Princípios ativos: cafeína, citrato de orfenadrina, dipirona sódica
Flexdor ®
dipirona – citrato de orfenadrina – cafeína
Uso Adulto
FORMAS FARMACÊUTICAS / APRESENTAÇÃO:_
Comprimidos – Envelopes com 4 comprimidos – Caixas com 8, 20 e 100 comprimidos.
Gotas – Solução Oral – Frascos com 10 ml.
COMPOSIÇÃO:_
Cada comprimido contém:
Citrato de Orfenadrina………………….35mg
Dipirona…………………….300 mg
Cafeína…………………….50mg
Excipiente (Amido,Estearato de Magnésio) q.s.p…………..500mg
Solução:
Cada ml contém:
Citrato de Orfenadrina…………………….35mg
Dipirona……………………..300mg
Cafeína……………………….50mg
Veículo (Benzoato de Sódio, Metilparabeno, Propilparabeno, Sacarina, Água deionizada, Riboflavina) q.s.p……………………….1ml
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
? O produto deve ser conservado em local fresco e ao abrigo da luz.
? O prazo de validade encontra-se gravado na embalagem externa e no frasco, em caso de vencimento, inutilize o produto.
? FLEXDOR possui ação analgésica e relaxante muscular.
? Não deve ser administrado em crianças menores de 12 anos.
? Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, FLEXDOR não deve ser administrado a mulheres grávidas.
? Qualquer reação desagradável deve ser comunicada ao médico.
? Evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com FLEXDOR .
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS:_
INDICAÇÕES:_
No alívio da dor associada a contraturas musculares decorrentes de processos traumáticos ou infla-matórios e em cefaléias tensionais.
A Dipirona é um analgésico eficaz. Possui também propriedades antiflogísticas que permitem obter resultados que vão além do alívio sintomático da dor, principalmente nas afecções articulares e inflamatórias.
O Citrato de orfenadrina é uma droga anticolinérgica , de ação central, com propriedades anti-histamínicas fracas, de utilidade no alívio da dor associada a contraturas musculares de origem traumática ou infla-matória. A orfenadrina não atua diretamente na contratura muscular . Seu mecanismo de ação não está totalmente esclarecido, mas parece dever-se a suas propriedades analgésicas. Sua ação analgésica é potencializada pela dipirona e pela cafeína .
A cafeína é um medicamento usado no tratamento de cefaléias tensionais, ajuda a debelar a fadiga comumente associada aos processos dolorosos e aumenta a capacidade para o trabalho muscular. Age sobre a musculatura lisa das arteríolas cerebrais e reduz a pressão do liquor nos hipertensos. CONTRA-INDICAÇÕES :_
– Gravidez.
– Intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula.
– Devido ao fraco efeito anticolinérgico da orfenadrina, não deve ser utilizada em pacientes com glaucoma, obstrução pilórica ou duodenal, acalasia do esôfago, úlcera péptica estenosante, hipertrofia prostática, obstrução do colo vesical ou miastenia grave.
– Devido a presença de Dipirona, Flexdor não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade aos derivados pirazolônicos , ou com doenças metabólicas com porfiria ou deficiência congênita da glicose 6-fosfato-desidrogenase.
PRECAUÇÕES e ADVERTÊNCIAS:_
Flexdor não deve ser administrado em crianças menores de 12 anos de idade.
Em tratamentos prolongados , deve-se controlar o perfil hematológico, com hemogramas freqüentes,
e também a função hepática e renal do paciente .
Em pacientes com deficiências de protrombina , a dipirona pode agravar a tendência à hemorragia.
A orfenadrina pode prejudicar a capacidade do paciente para operar máquinas ou conduzir veículos.
Também devido a orfenadrina , FLEXDOR deve ser usado com cautela em pacientes com taquicardia,
arritmias cardíacas, insuficiência coronária ou descompensação cardíaca.
Não deve ser utilizado concomitantemente com álcool, propoxifeno ou fenotiazinicos.
Não deve ser utilizado para o tratamento de rigidez muscular associada ao uso de anti-psicóticos.
Pacientes idosos – Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto
por pacientes idosos.
REAÇÕES ADVERSAS:_
A orfenadrina como todo anticolinérrgico, pode produzir bradicardia, arritmias cardíacas, secura da boca, sede, diminuição da sudorese , midríase, dificuldade de acomodação visual . Em doses tóxicas podem ocorrer, além dos sintomas mencionados, ataxia, distúrbio da fala, disfagia, agitação, pele seca e quente, disúria, diminuição dos movimentos peristálticos intestinais, aumento da pressão intraocular, náuseas, vômitos, constipação, e tonturas.
Em pacientes idosos também podem sentir um certo grau de confusão mental. A dipirona pode produzir distúrbios da crase sangüínea: trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, anemia hemolítica e metahemoglobinemia, já tendo sido relatados casos de aplasia medular, embora raros. Com maior freqüência em pacientes com história de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias, a dipirona pode produzir o aparecimento de reações alérgicas, síndrome de Stevens-Johnson e eventualmente até anafilaxia ( choque). Neste caso o medicamento deve ser suspenso e instituído o tratamento médico adequado em caso de reação anafilática , epinefrina aquosa é a droga de escolha . Pode ser injetada por via endovenosa, lentamente , na dose de 1 ml , em diluição de 1:10.000 ( 1 ml de epinefrina a 1:1.000 diluído em 10 ml de soro fisiológico). A seguir , procede-se à corticoterapia, se necessário, e à reposição de volume com expansores do plasma
GRAVIDEZ:_
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando, FLEXDOR não deve ser administrado a mulheres grávidas.
POSOLOGIA:_
Adultos: 1 a 2 comprimidos ou 30 a 60 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Não ultrapassar estes limites.
SUPERDOSAGEM:_
Em caso de superdosagem aguda , a adsorção do medicamento deve ser reduzida por indução de emese, lavagem gástrica, administração de carvão ativado ou combinação das três medidas. Deve-se manter o paciente hidratado, sob rigoroso controle do equilíbrio ácido-básico e monitorização das condições respiratórias, cardíacas e neurológicas.
Fisostigmina, na dose de 0,5 a 2 mg por via subcutânea, endovenosa ou intramuscular, repetida a cada 1 ou 2 horas , é antídoto dos efeitos anticolinérgicos da orfenadrina, quando estes forem muitos intensos. Sua utilização deve , entretanto , ser ponderada, pois ela pode produzir vários efeitos cardíacos e respiratórios. Em caso de superdosagem não-complicada é mais seguro aguardar a remissão espontânea de toxicidade do anticolinérgico.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR ; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Reg. MS n°1.0577.0064.001-1 – Cx. c/ 8 comp. 1.0577.0064.003-6 – Fr. x 10 ml
1.0577.0064.002-8 – Cx. c/ 100 comp.
Farm. Responsável: Dra. Elaine C. M. Pessôa – CRF-SP n° 14.059
BUNKER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
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