Princípio ativo: mebendazolLicor de Cacau Xaviermebendazol 20 mg/mL Suspensão Oral
Formas farmacêuticas e apresentações: Suspensão Oral, Cartucho contendo frasco com 30 mL
Comprimido 500 mg, caixa contendo 1 comprimido
Comprimido 100 mg, caixa contendo 6 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
Composição: cada mL do produto contém:
mebendazol ………………. 20 mg
veículo* q.s.p…………….. 1 mL
*metilparabeno, propilparabeno, sacarose, celulose
microcristalina, carboximetilcelulose sódica, laurilsulfato
de sódio, corante caramelo, aroma de cacau, ácido cítrico
e água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: LICOR DE CACAU XAVIER é um
potente anti-helmíntico polivalente, que atua sobre os principais
vermes que parasitam adultos e crianças, provocando a sua
desintegração e eliminação nas fezes.
Cuidados de armazenamento: conservar em temperatura
ambiente (temperatura entre 15 e 30°C) e proteger da luz.
Prazo de validade: vide rótulo/cartucho
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Atenção: não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez
na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar
ao médico se está amamentando. Não é aconselhável o uso de
LICOR DE CACAU XAVIER durante a gravidez, especialmente no
primeiro trimestre, e não deve ser utilizado durante a amamentação.
Cuidados de administração: durante o tratamento, o paciente
deverá evitar o uso de bebidas alcoólicas. Siga a orientação do
seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do
tratamento, Informe seu médico sobre qualquer medicamento
que esteja usando, antes do inicio, ou durante o tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper O tratamento sem
o conhecimento do seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS: INFORME A SEU MÉDICO O APARECIMENTO
DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS, E INTERROMPA O
TRATAMENTO IMEDIATAMENTE. O MEBENDAZOL É EM GERAL
MUITO BEM TOLERADO. EM CASOS DE INFESTAÇÃO MACIÇA,
COM GRANDE ELIMINAÇÃO DE VERMES, PODEM OCORRER
DOR ABDOMINAL E DIARRÉIA TANSITÓR1A REAÇÕES ALÉRGICAS,
TIPO EXANTEMA. URTICARIA E ANGIOEDEMA FORAM
RARAMENTE OBSERVADAS.
“MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE
DAS CRIANÇAS.”
Ingestão concomitante com outras substâncias: o uso
concomitante de cimetidina pode inibir o metabolismo do mebendazol
no fígado, resultando em aumento da concentração plasmática
do medicamento, especialmente em uso crônico. Nestes casos,
recomenda-se a dosagem da concentração plasmática para
determinação da dose. O uso de mebendazol com metronidazol
deve ser evitado.
CONTRAINDICAÇÕES: O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA
PACIENTES QUE APRESENTAREM ANTECEDENTES DE
HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA
FÓRMULA.
Precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento
que esteja usando antes do início, ou durante o tratamento. Não
deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação. Apenas administre
LICOR DE CACAU XAVIER em crianças menores de 1 ano
de idade sob orientação médica.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU
MÉDICO.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características químicas e farmacológicas: o mebendazol pelo
seu mecanismo de ação antiparasitário inibe de forma seletiva
e irreversível a absorção de glicose, o que provoca a depleção
dos depósitos de glicogênio nos microtúbulos das células tegumentárias
e intestinais do parasita. Tudo isso gera imobilidade,
paralisia motora e morte dos diferentes nematódios. É polivalente,
pois além de ser vermicida, pode também ser ovicida. Após a
administração oral, aproximadamente 20% da dose atinge a
circulação sistêmica, devido a absorção incompleta e ao extensivo
metabolismo pré-sistêmico (efeito de primeira passagem). As
concentrações plasmáticas máximas são geralmente observadas
em 2 a 4 horas após a administração. A administração com uma
refeição altamente calórica leva a um aumento moderado na
biodisponibilidade do mebendazol. A ligação do mebendazol às
proteínas plasmáticas é de 90 a 95%. De acordo com os dados
obtidos em pacientes em tratamento crônico com mebendazol
(40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), que demonstram o nível do
fármaco no tecido, o volume de distribuição é 1 a 2 L/kg,
indicando que o mebendazol penetra em espaços extravasculares.
O mebendazol administrado por via oral é extensivamente
metabolizado primariamente pelo fígado. As concentrações
plasmáticas dos seus principais metabólitos (as formas amino e
aminohidroxilada de mebendazol) são substancialmente maiores
que a concentração plasmática do mebendazol. Função hepática,
metabolismo ou eliminação biliar prejudicados podem resultar
em um aumento do nível plasmático de mebendazol. As suas
formas conjugadas e seus metabólitos provavelmente sofrem
algum grau de recirculação entero-hepática e são excretados na
urina e na bile. A meia-vida de eliminação aparente após uma
administração oral varia de 3 a 6 horas na maioria dos pacientes.
Indicações: como anti-helmíntico polivalente, especificamente
destinado ao tratamento das infestações isoladas ou mistas,
causadas por Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius
vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Taenia
solium, e Taenia saginata.
CONTRAINDICAÇÕES: O PRODUTO É CONTRAINDICADO PARA
PACIENTES QUE APRESENTAREM ANTECEDENTES DE
HIPERSENSIBILIDADE A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA
FÓRMULA.
Precauções e advertências: o uso em crianças menores de 1
ano é raro. Houve relatos esporádicos de convulsões nestes
pacientes. Assim, o mebendazol só deve ser usado em crianças
menores de 1 ano de idade, sob prescrição médica, e se a
verminose causar uma desnutrição significativa ou prejudicar o
desenvolvimento da criança. Não deve ser utilizado durante a
gravidez e a lactação.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e lactação: o mebendazol demonstrou atividade
embriotóxica e teratogênica em ratos e camundongos em doses
orais únicas. Não foram observados efeitos prejudiciais sobre
a reprodução em outras espécies de animais testadas. Os
possíveis riscos associados à prescrição de LICOR DE CACAU
XAVIER durante a gravidez devem ser pesados contra os benefícios
terapêuticos esperados. O mebendazol é absorvido apenas em
pequena quantidade. Não há informações se LICOR DE CACAU
XAVIER é excretado no leite humano. Por esta razão, precauções
devem ser tomadas quando LICOR DE CACAU XAVIER for
administrado a lactantes.
Interações medicamentosas: o uso concomitante de cimetidina
pode inibir o metabolismo do mebendazol no fígado, resultando
em aumento da concentração plasmática do medicamento,
especialmente em uso crônico. Nestes casos, recomenda-se a
dosagem da concentração plasmática para a determinação da
dose. O uso de mebendazol com metronidazol deve ser evitado.
REAÇÕES ADVERSAS NAS DOSES RECOMENDADAS, LICOR DE
CACAU XAVIER É GERALMENTE BEM TOLERADO. ENTRETANTO,
PACIENTES COM ALTA CARGA PARASITÁRIA QUANDO TRATADOS
COM LICOR DE CACAU XAVIER MANIFESTAM DIARRÉIA E DOR
ABDOMINAL. RARAMENTE OCORREM ESTES EVENTOS ADVERSOS:
NEUTROPENIA, REAÇÕES DE HIPERSENSIBILIDADE COMO
REAÇÕES ANAFILÁTICAS E ANAFILACTÓIDES, CONVULSÕES EM
LACTENTES, DOR ABDOMINAL, DIARRÉIA, HEPATITE E TESTES DE
FUNÇÃO HEPÁTICAS ANORMAIS, NECRÓLISE EPIDÉRMICA TÓXICA
SÍNDROME DE STEVENS-JOHNSON, EXANTEMA, ANGIOEDEMA
URTICÁRIA, RASH E GLOMERULONEFRITE.
Posologia e modo de usar:
Infestações por Nematódeos: 5 mL do copo medida, 2 vezes ao
dia, durante 3 dias consecutivos, independente do peso corpóreo
e idade.
Infestações por Cestódeos: 10 mL do copo medida, 2 vezes
ao dia, durante 3 dias consecutivos.
A posologia para crianças é de 5 mL do copo medida, 2 vezes
ao dia, durante 3 dias consecutivos.
Superdosagem: no caso de superdosagem acidental, cólica
abdominal, náusea, vômito e diarréia podem ocorrer. Não existe
antídoto específico. Lavagem gástrica com solução de
permanganato de potássio 20% pode ser feita. Carvão ativado pode ser
administrado.
Pacientes idosos: não foram relatadas restrições quanto ao uso
do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas
as classes sociais, acometendo tanto adultos como crianças.
Alguns conselhos sobre:
Como evitar a verminose:
1. Beba somente água filtrada ou fervida
2. Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem
os alimentos
3. Coma apenas carne bem passada.
4. Ande sempre com os pés calçados.
5. Lave as mãos antes das refeições e após usar os sanitários.
6. Conserve sempre as unhas cortadas e limpas.
7. Mantenha as instalações sanitárias em boas condições
de higiene
8. Siga corretamente estes conselhos, evitando que os vermes
atinjam toda a família.
VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA
Consulte regularmente seu médico.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO
OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.”
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/
cartucho.
Atendimento ao consumidor
080077-17017
Reg. MS – 1.7818.0008.001-1 – Farm. Resp.: Dr. Carlos Takashi Maki –
CRF-SP n° 5606
Registrado por: Cosmed Ind. de Cosméticos e Medicamentos S/A.
Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000 – Barueri – SP –
CNPJ 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira – Marca Registrada – Fabricado por:
Hypermarcas S/A – Rua VPR 01, Quadra 02A, Módulo 4, DAIA –
Anápolis – GO