Unasyn Injetável

Princípios ativos: ampicilina, sulbactam

Unasyn Injetável

Unasyn Injetável 1,5 g: cada frasco- ampolacontém o equivalente a 0,5 g de sulbactam e 1,0 g de ampicilina. Unasyn Injetável 3,0 g: cada frasco-ampola contém o equivalente a 1,0g de sulbactam e 2,0g de ampicilina.

a dose usual de Unasyn Injetável varia de 1,5 g a 12 g por dia em doses divididas a cada 6 ou 8 horas até a dose máxima diária de 4 g de sulbactam. Infecções menos severas podem ser tratadas a cada 12 horas. Infecção leve: 1,5 até 3,0 (0,5+1,0 até 1,0+2,0); infecção moderada: até 6,0 (2,0+4,0); infecção severa: até 12,0 (4,0+8,0). A dose de Unasyn Injetável para a maioria das infecções em recém- nascidos, na primeira infância e em crianças é de 150 mg/kg/dia (correspondente a 50 mg/kg/dia de sulbactam e 100 mg/kg/dia de ampicilina). Em recém-nascidos, na primeira infância e em crianças a dose é usualmente administrada a cada 6 ou 8 horas de acordo com a prática usual para ampicilina. Em recém-nascidos durante a primeira semana de vida (especialmente prematuros), a dose é usualmente administrada a cada 12 horas. Maior ou menor frequência da dose pode ser indicada dependendo da severidade da doença e da função renal do paciente. O tratamento é mantido normalmente até 48 horas após febre e outros sintomas anormais terem desaparecido. O tratamento é administrado normalmente por 5 a 14 dias, mas o período de tratamento pode estender-se e nos casos de doenças mais severas ampicilina adicional pode ser administrada. No tratamento de pacientes com dieta restritiva de sódio deve-se notar que 1,5 g de Unasyn Injetável contém aproximadamente 115 mg (5 mmol) de sódio. Na profilaxia de infecções cirúrgicas a dose de 1,5 a 3,0g de Unasyn Injetável deve ser administrada no início da anestesia, o que permite tempo suficiente para atingir níveis séricos efetivos e concentração nos tecidos durante a cirurgia. A dose pode ser repetida a cada 6-8 horas. A administração é usualmente interrompida 24 horas após a maioria dos procedimentos cirúrgicos, a menos que a continuidade do tratamento com Unasyn Injetável seja indicada. Pacientes com insuficiência renal: em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 30ml/min), a cinética de eliminação do sulbactam e ampicilina é afetada de maneira similar e, desta maneira, a razão plasmática entre uma e outra droga deverá permanecer constante. A dose de Unasyn Injetável em tais pacientes deve ser administrada com menos frequência, de acordo com a prática usual para ampicilina e de acordo com as seguintes recomendações: dose para pacientes com insuficiência renal: clearance de creatinina > 30 ml/min: meia-vida de sulbactam/ampola: 1 hora, dose recomendada: 1,5-3,0 g a cada 6 ou 8 horas; clearance de creatinina 15-29 ml/min: meia-vida de sulbactam/ampola: 5 hora, dose recomendada: 1,5-3,0 g a cada 12 horas; clearance de creatinina 5-14 ml/min: meia-vida de sulbactam/ampola: 9 horas, dose recomendada: 1,5-3,0 g a cada 24 horas. Quando apenas os valores da creatinina sérica forem disponíveis, a seguinte fórmula (baseada em sexo, peso e idade do paciente) pode ser usada para converter este valor em clearance da creatinina. A creatinina sérica representaria o steady state da função renal. Homens: peso (kg) x (140 idade) / 72 x creatinina sérica. Mulheres: 0,85 x valor acima. No tratamento de gonorréia não complicada Unasyn Injetável deve ser administrado em dose única de 1,5 g. Concomitantemente deve ser administrado 1,0 g de probenecida por via oral a fim de permitir concentrações plasmáticas de sulbactam e ampicilina por períodos mais prolongados. Conduta em reações severas: reações neurológicas adversas, incluindo convulsão, podem ocorrer como resultado de altos níveis de betalactâmicos no líquor. A ampicilina pode ser removida da circulação por hemodiálise. O peso molecular, grau de ligação às proteínas e perfil farmacocinético do sulbactam sugerem que o mesmo pode também ser removido por hemodiálise. Reações anafiláticas severas requerem tratamento de emergência com adrenalina. Oxigênio, esteróides intravenosos e controle das vias aéreas, incluindo intubação, devem ser administrados como indicado. Unasyn Injetável pode ser administrado via intramuscular e via intravenosa. Para maiores informações sobre a administração do produto, consulte a bula. Estabilidade: as soluções diluídas de Unasyn Injetável devem ser administradas dentro de 8 horas se mantidas em temperatura ambiente e dentro de 48 horas se mantidas sob refrigeração. A solução concentrada para administração intramuscular deve ser usada dentro de uma hora após reconstituição. Para infusão intravenosa deve se utilizar a tabela estabilidade/compatibilidade. Para administração intravenosa, Unasyn Injetável deve ser reconstituído com o diluente que acompanha a embalagem (água estéril para injeção), ou com aqueles relacionados no item estabilidade/compatibilidade, observando dissolução completa do pó. A dose deve ser administrada por injeção em bolo num período mínimo de 3 minutos ou pode ser usada em diluições maiores também em bolo ou como infusão intravenosa durante 15 a 30 minutos. Unasyn Injetável pode também ser administrado por injeção intramuscular profunda. Para administração intramuscular Unasyn Injetável deve ser reconstituído com o diluente que acompanha a embalagem (água estéril para injeção). Caso ocorra dor local, pode-se usar uma solução de cloridrato de lidocaína anidro 0,5% em água estéril para injeção na reconstituição do pó. Estabilidade e compatibilidade: Sulbactam sódico é compatível com a maioria das soluções intravenosas, mas o mesmo não é observado com a ampicilina sódica, e desta maneira Unasyn Injetável é pouco estável em soluções contendo glicose e outros carboidratos, não devendo ser misturado com produtos sanguíneos ou hidrolisados de proteínas. Ampicilina, e desta maneira Unasyn Injetável, é incompatível com aminoglicosídeos e não deve ser fisicamente misturada no mesmo frasco.

uso na gravidez e lactação: estudos de reprodução animal não têm revelado evidência de alterações na fertilidade ou danos ao feto devido a sulbactam e ampicilina. Entretanto, a segurança para uso durante a gravidez e lactação não foi estabelecida. Assim como qualquer preparação antibiótica, é essencial a constante observação de sinais de crescimento de organismos não suscetíveis, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, a droga deve ser descontinuada e/ou terapia apropriada instituída. Assim como qualquer agente sistêmico potente, recomenda- se observação periódica para as possíveis disfunções orgânicas sistêmicas durante a terapia prolongada, o que inclui os sistemas renal, hepático e hematopoiético. Isto é particularmente importante em recém-nascidos, especialmente prematuros, e na primeira infância.

assim como com outros antibióticos parenterais, o principal efeito adverso observado é dor no local da aplicação, especialmente associada com a administração intramuscular. Um pequeno número de pacientes pode desenvolver flebite após administração intravenosa. Gastrintestinais: as mais comuns são náusea, vômito e diarréia. Pele/estruturas cutâneas: as mais comuns são rash, prurido e outras reações cutâneas. Sistemas hematopoiético e linfático: anemia, trombocitopenia, eosinofilia e leucopenia têm sido reportadas durante terapia com sulbactam sódico/ampicilina sódica. Estas reações são reversíveis com a descontinuação da terapia e acredita- se que sejam reações de sensibilidade. Hepáticas: elevações transitórias de alanina e das transaminases aspárticas têm sido observadas. Como a mononucleose infecciosa é de origem viral, a ampicilina não deve ser usada no tratamento. Uma alta porcentagem de pacientes com mononucleose que recebem ampicilina desenvolvem rash cutâneo. Reações adversas associadas ao uso da ampicilina podem ser ocasionalmente observadas.

o uso da combinação é contra- indicado em pacientes com história de reação alérgica a qualquer penicilina. – Advertências: reações severas e ocasionalmente fatais de hipersensibilidade (anafiláticas) têm sido reportadas em pacientes sob terapia com penicilinas. Estas reações são mais prováveis de ocorrer indivíduos com história de hipersensibilidade a penicilinas e/ou reações de hipersensibilidade a múltiplos alérgenos. Têm sido relatados indivíduos com história de hipersensibilidade a penicilinas que experimentaram reações severas quando tratados com cefalosporinas. Antes da terapia com penicilinas, cuidadosa pesquisa deve ser feita a respeito de prévias reações de hipersensibilidade a penicilinas, cefalosporinas e outros alérgenos. Se reação alérgica ocorrer, a droga deve ser descontinuada e terapia apropriada instituída.

infecções causadas por microorganismos suscetíveis. As indicações mais comuns são as infecções do trato respiratório inferior e superior incluindo sinusite, otite média epiglotite; pneumonias bacterianas; infecções do urinário e pielonefrite; infecções intra- abdominais incluindo peritonite, colecistite, endometrite e celulite pélvica; septicemia bacteriana; infecções da pele e tecidos moles, infecções do osso e articulações e infecções gonocócicas. Unasyn Injetável pode ser administrado também no perioperatório para reduzir a incidência de infecções em ferimentos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia pélvica e abdominal, nos casos em que a contaminação peritoneal pode estar presente. No trabalho de parto ou cesárea, Unasyn Injetável pode ser usado profilaticamente para reduzir a infecção pós-operatória.

embalagens com 20 frascos- ampola acompanhados de 20 diluentes.

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