Princípio ativo: valeriana officinalisSonoripan
Classe terapêutica dos Sedativos
Princípio ativo Valeriana Officialis L..
Indicações de Sonoripan
Sedativo indicado em casos de insônia e distúrbios do sono por estresse e tensão.
Efeitos Colaterais de Sonoripan
Raramente poderão ocorrer dispepsia, queimação retroesternal, diarréia e alergia cutânea.
Seu uso contìnuo poderá causar cefaléia, excitabilidade e insônia.
Como Usar (Posologia)
Comprimidos revestidos – adultos:
1 a 2 comprimidos revestidos 3 vezes ao dia por 3 semanas.
1 comprimido revestido 2 vezes ao dia ou a critério médico.
Contra-Indicações de Sonoripan
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Modo de Uso (Posologia) de Sonoripan
Comprimidos revestidos – adultos:
1 a 2 comprimidos revestidos 3 vezes ao dia por 3 semanas.
1 comprimido revestido 2 vezes ao dia ou a critério médico.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Valeriana officinalis L. ……………….. 50mg
Excipientes q.s.p. ……………….. 1 comprimido revestido
Excipientes: cellactose, explotab, dióxido de silício, estearato de magnésio, eudragit, talco, dióxido de titânio, corante l.a. amarelo, trietilcitrato, simeticone, polissorbato e polietilenoglicol.
Cada comprimido revestido contendo 50mg de Valeriana officinalis L. apresenta 0,8% de ácido valerênico.
Forma e Apresentação Farmacêutica
Comprimidos revestidos – caixa com 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
Identificação do Produto
Valeriana officinalis L.
Nomenclatura botânica: Valeriana officinalis L.
Informação ao Paciente
Ação esperada do medicamento
Alívio dos distúrbios de sono e neurovegetativos.
Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade
Comprimidos revestidos – 24 meses após a data de fabricação.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.
Gravidez e lactação
Não deve ser utilizado sem orientação médica.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do seu tratamento ou após seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de administração
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como queimação no peito, diarréia, náusea, alergia na pele e outros. Seu uso prolongado pode causar cefaléia, excitabilidade e insônia, desordens da função cardíaca e midríase.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Deve-se evitar o uso de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Sonoripan.
O uso de outros medicamentos com ação sedativa deve ser submetido à orientação médica.
Contra-indicações
Hipersensibilidade ao princípio ativo.
Precauções
Evitar o uso prolongado devido à pequena incidência de efeitos colaterais que, por ventura, poderá ocorrer.
Não interromper a medicação abruptamente após uso crônico.
Não dirija, nem opere máquinas se apresentar sonolência.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
Informações Técnicas
A Valeriana officinalis, pertencente a família Valerianaceae, é originária da Europa e da Ásia, usada terapeuticamente como sedativo desde os períodos da Grécia e da Roma antiga. A única espécie de Valeriana que apresenta eficácia clínica documentada é a Valeriana officinalis.
As partes utilizadas da planta são as raízes, os estolhos e os rizomas.
Características químicas e farmacológicas
Possui 2 grupos de constituintes:
Serquiterpenes do óleo volátil (ácido valerênico e derivados)
Iridóides (valepotriatos como: valtrate, diacevaltrate e 11-acevaltrate)
Os valepotriatos exercem um efeito espasmolítico.
O ácido valerênico parece ser o mais importante constituinte da Valeriana officinalis, que é a única espécie que contém este tipo de sesquiterpene.
O extrato de Valeriana officinalis possui substâncias ainda não conhecidas, com afinidade pelos receptores GABA-A.
O valtrate possui afinidade pelos receptores de barbiturato.
Estes dados indicam que o efeito sedativo da Valeriana officinalis é exercido através de ações sinérgicas dos diferentes constituintes nos diferentes sítios dos receptores de GABA e barbiturato.
Além disso, a fração orgânica do extrato e diidrovaltrate possuem afinidade pelos receptores periféricos benzo-diazepínicos, que estão implicados na síntese e secreção de neurosteróides e neuropeptídios, que modulam o complexo receptor GABA-A.
O extrato de Valeriana officinalis inibe a secreção e/ou estimula a liberação do GABA dos terminais nervosos aumentando a concentração extracelular de GABA na fenda sináptica.
Os ensaios clínicos demonstram que Sonoripan aumenta a qualidade do sono e diminui a latência do sono, comparando-se favoravelmente aos benzodiazepínicos, sem apresentar o efeito residual no dia seguinte dos mesmos, proporcionando um despertar tranquilo.
Possui também uma ação hipotensora, podendo ser útil como coadjuvante no tratamento da hipertensão arterial. Além disso, é útil nos estados espásticos da musculatura lisa (colite espástica, etc).
Informações de Rodapé
M.S. 1.0155.0038 Farm. Resp: Regina H. V. Souza / CRF-SP nº 6394
Marjan Ind. e Com. Ltda Rua Gibraltar,165 Sto. Amaro -São Paulo/SP CEP:04755-070
TEL:(11)5642-9888 CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Interações Medicamentosas
Deve-se evitar o uso de bebidas alcóolicas durante o tratamento com Sonoripan, apesar dos estudos não terem demonstrado interação até o momento.
O uso de outros medicamentos com ação sedativa deverá ser submetido à orientação médica.
Pacientes Idosos
Não há recomendações específicas para pacientes idosos, desde que observadas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Precauções e Advertências
Evitar o uso prolongado devido à pequena incidência de efeitos colaterais que, por ventura, poderá ocorrer.
Não interromper a medicação abruptamente após uso crônico.
Se ocorrer sonolência, deve-se evitar dirigir ou operar máquinas.
Não foram ainda realizados estudos científicos durante a gravidez e a lactação, devendo-se evitar o uso de Sonoripan neste período e utilizá-lo apenas sob estrita orientação médica.
Superdosagem
Doses excessivas podem causar bradicardia, arritmias e diminuição da motilidade intestinal. Em caso de acidente, recomenda-se a lavagem gástrica, carvão ativado, sulfato de sódio e medidas de suporte.
Laboratório
Marjan Ind. e Com. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
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