Princípio ativo: tartarato de vinorelbinaNorelbin
Indicações de Norelbin
Carcinoma de pulmão de não pequenas células. Carcinoma de mama.
Como Usar (Posologia)
Vinorelbina deve ser administrada exclusivamente por via intravenosa. Em monoterapia: a dose habitual é de 25 a 30 mg/mup4 2, administrada uma vez por semana (e ajustada de acordo com a tolerabilidade hematológica). Em poliquimioterapia: a dose e a freqüência são definidas em função do protocolo a ser seguido. Obs.: a dose calculada deve ser diluída em solução fisiológica (125 ml, por exemplo) e infundida em um período curto de tempo (15 a 20 minutos). A administração deve ser seguida de lavagem abundante da veia por solução fisiológica. No caso de ocorrer extravasamento de vinorelbina no tecido adjacente à veia, é conveniente interromper a injeção e administrar o restante da dose em outra veia. Em caso de contato com os olhos, deve-se lavá-los imediata e abundantemente. Após preparo, a solução (sozinha ou em diluição em soro fisiológico ou glicosado) pode ser conservada em frasco de vidro hermeticamente fechado por 24 horas, em temperatura ambiente. Em pacientes com insuficiência hepática, a posologia deve ser reduzida. – Superdosagem: o antídoto para uma superdosagem de Norelbin não é conhecido. As complicações primárias consistem de supressão da medula óssea e neurotoxicidade periférica. Se superdosagem ocorrer, geralmente medidas de suporte associadas a transfusões de sangue e terapia antibiótica, devem ser instituídas conforme julgar necessário o médico.
Contra-Indicações de Norelbin
Gravidez; aleitamento; insuficiência hepática grave.
Precauções
O tratamento deve ser efetuado sob controle hematológico rigoroso (determinação da taxa de hemoglobina, do número de leucócitos e granulócitos antes de cada nova administração). Em caso de granulopenia (< 2000/mmup4 3), deve-se adiar a injeção até a normalização e acompanhar o paciente cuidadosamente. Em caso de insuficiência hepática, é conveniente reduzir a posologia. Na ausência de estudos específicos em insuficiência renal, recomenda-se, neste caso, prudência ao administrar-se Norelbin. Evitar qualquer contaminação acidental dos olhos, pois há risco de irritação severa e até mesmo ulceração da córnea se o produto é projetado sob pressão. Em caso de contato acidental com os olhos, deve-se lavá-los imediata e abundantemente. Norelbin deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa. É extremamente importante assegurar-se de que a agulha foi corretamente introduzida na veia antes de começar a injeção de Norelbin. Se houver extravasamento de vinorelbina no tecido adjacente à veia, pode provocar considerável irritação. Neste caso, é conveniente interromper a injeção e administrar o restante da dose em outra veia. - Interações medicamentosas: reações agudas pulmonares têm sido registradas com vinorelbina e outros alcalóides antiulcerosos da vinca usados em conjunto com mitomicina. Entretanto, a farmacocinética de vinorelbina não é influenciada pela administração concomitante de cisplatina, e o aumento da granulocitopenia não é significativo. - Reações de adversas: sistema hematopoiético: a toxicidade limitante é a granulocitopenia; anemia é freqüente, mas de intensidade moderada. Sistema nervoso periférico: abolição dos reflexos osteotendinosos; parestesias são pouco freqüentes; após tratamento prolongado, pode-se observar fatigabilidade dos membros. Sistema nervoso vegetativo: a manifestação principal é a paresia intestinal com conseqüente constipação; raros casos de íleo paralítico foram observados. Aparelho digestivo: constipação, náuseas e vômitos (com incidência relativamente baixa). Aparelho respiratório: dispnéia, broncospasmo (estas reações podem ocorrer minutos depois da administração ou várias horas depois). Outras: alopecia (moderada e progressiva); dor na mandíbula; reações no local da injeção, que podem chegar à necrose no caso de ocorrer extravasamento do produto durante a administração.
Apresentação
Em frasco-ampola com 1 ml ou 5 ml de solução injetável.
Composição
Cada frasco-ampola de 10 mg/1 ml contém:vinorelbina (sob a forma de ditartarato de vinorelbina) 10 mg. Veículo q.s.p. 1 ml. Cada frasco-ampola de 50 mg/5 ml contém: vinorelbina (sob a forma de ditartarato de vinorelbina) 50 mg. Veículo q.s.p. 5 ml.
Laboratório
Eurofarma Labs. Ltda.