Nimesulida (Flogilid)

Princípio ativo: nimesulidaNimesulida (Flogilid)

cada comprimido sulcado contém: nimesulina100,0 mg. Excipiente (estearato de magnésio, amido, lactose) q.s.p. 1 comprimido. Gotas: cada ml (20 gotas) contém: nimesulida 50,0 mg. Veículo (glicerina, água destilada) q.s.p 1,0 ml. Cada gota contém 2,5 mg de nimesulida. Suspensão oral a 1%: cada ml da suspensão contém: nimesulida 10,0 mg. Veículo (açúcar, propilenoglicol, água destilada) q.s.p. 1,0 ml.

aconselha- se administrar Nimesulida após as refeições. Adultos: em casos de insuficiência renal, a posologia deve ser adaptada às necessidades de cada paciente, de acordo com os valores da filtração glomerular. Comprimido: via oral 50 a 100 mg (1/2 a 1 comprimido), duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg duas vezes ao dia. Pediátrico: suspensão: agite antes de usar: a dose diária é de 5 mg por quilo de peso corporal, em duas tomadas iguais. Administrar o produto da seguinte maneira: crianças de 1 a 3 anos: 2,5 ml duas vezes ao dia. Crianças de 4 a 7 anos: 5 ml duas vezes ao dia. Crianças de 8 a 10 anos: 7,5 ml duas vezes ao dia. Gotas: uma gota (2,5 mg de Nimesulida) por quilo de peso corporal a cada 12 horas. Administrar diretamente na boca ou diluída em um pouco de água açucarada. Sugestão para administração: crianças de 1 a 3 anos: 50 mg por dia, ou seja, 10 gotas (25 mg) a cada 12 horas. Crianças de 4 a 7 anos: 100 mg por dia, ou seja, 20 gotas (50 mg) a cada 12 horas. Crianças acima de 8 anos: 150 mg por dia, ou seja, 30 gotas (75 mg) a cada 12 horas. – Superdosagem: em caso de ingestão excessiva do medicamento, proceder imediatamente à lavagem gástrica, seguida de hidratação oral ou venosa com soro glicosado, uso de antiácido sob a forma de suspensão, e um período de observação do paciente por 12 a 14 horas. Se ocorrer intoxicação pode ser necessária diurese alcalina e se houver comprometimento da função renal, poderá ser efetuada hemodiálise. Pacientes idosos: usar sob orientação médica.

o produto deve ser administrado com cautela a pacientes com histórico de doenças hemorrágicas, portadores de afecções do trato gastrintestinal superior e em pacientes sob tratamento com anticoagulantes e outros fármacos inibidores da agregação plaquetária. Pacientes em tratamento com substâncias de limitada tolerabilidade gástrica devem ser submetidos a rigoroso controle médico. Por ser a eliminação do fármaco predominantemente por via renal, o produto deve ser administrado com cuidado a pacientes com prejuízo da função hepática ou renal. Pacientes com clearance de creatinina < 30 ml/min devem ter a posologia reduzida. O tratamento deve ser suspenso, e deve- se proceder a um exame oftalmológico caso ocorram perturbações visuais em pacientes apresentando histórico de alterações oculares devido a outros fármacos antiinflamatórios não esteróides. Não foram reportadas até o momento evidências teratogênicas e/ou detecção no leite materno, porém o emprego do produto não é aconselhado durante os períodos de gravidez e lactação. Em pacientes idosos, recomenda-se cautela na administração do produto. Como outros antiinflamatórios não esteróides, o Nimesulida deve ser usado com cuidado em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão, prejuízo da função renal ou depleção do volume extracelular, que são altamente susceptíveis de sofrerem uma redução no fluxo sanguíneo renal. Desta forma, Nimesulida deve ser usado com cuidado em pacientes com distúrbios de coagulação (por exemplo, hemofílicos) e em pacientes sob terapia com anticoagulantes. A maioria dos pacientes com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteróides podem usar Nimesulida. No entanto, deve-se tomar cuidado com estes indivíduos. Do mesmo modo, pacientes com asma toleram o Nimesulida bem, mas a possibilidade de precipitação de broncospasmo não pode ser inteiramente excluída. Gravidez e lactação: como para os demais antiinflamatórios não esteróides, o uso durante a gravidez não é recomendado. O uso de antiinflamatórios não esteróides até o final da gravidez está associado a uma incidência maior de distocia e atonia uterina. Os antiinflamatórios não esteróides também estão associados à indução do fechamento do ducto arterioso. Até o momento não há informação disponível sobre a excreção de Nimesulida no leite materno e, portanto, este não deve ser administrado a mulheres amamentando.

ocasionalmente podem ocorrer febre, náusea e epigastralgia, geralmente leves e transitórias. Estes efeitos dificilmente são de tal ordem que seja necessária a suspensão do tratamento. Embora ainda não relatado, assim como outros fármacos antiinflamatórios não esteróides, o produto pode provocar sonolência, vertigens, ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal. Foram observados, raras vezes, casos de erupções cutâneas do tipo alérgico. Interações medicamentosas: Nimesulida/fármacos de alta ligação plasmática: o Nimesulida tem um alto nível de ligação às proteínas plasmáticas e pode ser deslocado de seus sítios de ligação pela administração concomitante de outras drogas, tais como, fenofibrato, ácido salicílico, ácido valpróico e tolbutamida. Além disso, o Nimesulida também pode deslocar outras drogas, como o ácido acetilsalicílico e metotrexato das proteínas plasmáticas. No entanto, não há evidências até o momento de que estas interações tenham significância clínica. Não há evidência de que o Nimesulida afete a glicemia em jejum ou a tolerância à glicose em pacientes diabéticos tratados com sulfoniluréias. Nimesulida/warfarina: normalmente o Nimesulida não afeta a resposta à warfarina; no entanto, como alguns poucos pacientes podem apresentar um aumento do efeito anticoagulante, recomenda- se que o status da coagulação do paciente seja monitorizado quando as duas drogas forem administradas em conjunto. Nimesulida/ácido acetilsalicílico/outros antiinflamatórios não esteróides: o uso de dois ou mais antiinflamatórios não esteróides, incluindo o ácido acetilsalicílico, pode levar a um aumento dos efeitos adversos gastrintestinais. Nimesulida/fenitoína: pode haver potencialização da ação da fenitoína. Antiinflamatórios não esteróides/lítio/metotrexato/probenecida/ciclosp orina/ álcool: embora não tenham sido relatados especificamente com o Nimesulida, foram documentadas interações entre antiinflamatórios não esteróides e lítio, metotrexato, probenecida e Nimesulida. Portanto, recomenda-se cuidado na administração concomitante de Nimesulida com qualquer uma destas drogas, devido ao aumento do risco de hemorragias gastrintestinais. À semelhança de outros fármacos antiinflamatórios não esteróides, o Nimesulida pode sofrer interações com o álcool e com substâncias comprovadamente irritantes da mucosa gástrica ampliando os respectivos potenciais gastrolesivos. Não houve interações clinicamente significativas com a administração concomitante de Nimesulida com digoxina, teofilina, glibenclamida, cimetidina e antiácidos.

hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula, ao ácido acetilsalicílico, ou a outros fármacos antiinflamatórios não esteróides; hemorragias gastrintestinais; úlcera duodenal em fase ativa; disfunções hepáticas e renais graves (clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min).

processos inflamatórios dolorosos ou não dolorosos acompanhados ou não por febre. Nimesulida é indicado como analgésico, antitérmico e antiinflamatório no tratamento de processos inflamatórios dolorosos, estados febris e infecciosos das vias aéreas superiores, tais como, sinusites, faringoamidalites, otites, laringotraqueítes, bronquites e estados gripais, sendo utilizado também após amigdalectomias e/ou adenoidectomias. Nimesulida tem indicação em processos osteoarticulares como mialgias, miosites, lombociatalgias e dores pós- operatórias. Em ginecologia é utilizado na dismenorréia primária.

caixa contendo 12 comprimidos de 100 mg sulcados. Gotas (50 mg/ml): frasco contendo 15 ml. Suspensão a 1%: frasco contendo 60 ml.

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