Princípios ativos: clioquinol, flumetasonaLocorten-viofórmio
CORTICOSTERÓIDE TÓPICO COM ANTIMICROBIANO
Formas farmacêuticas e apresentações – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Creme e pomada. Tubos com 15g (peso líquido).
USO ADULTO
Composição – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
As formas creme e pomada contém 0,02% de pivalato de flumetasona e 3% de clioquinol; excipiente q.s.
Informação ao paciente – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Este produto deve ser protegido do calor. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.Informe seu médico se estiver grávida, se ocorrer gravidez ou se estiver amamentando durante o tratamento.
Siga corretamente as instruções do seu médico quanto ao uso do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá- lo.
Locorten- Viofórmio é em geral bem tolerado, porém podem ocorrer algumas reações tais como vermelhidão e coceira no local da aplicação e sensação de queimação. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, procure seu médico; ele lhe dará orientação adequada.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise seu médico.
Contra indicações: alergia conhecida aos componentes do medicamento; infecções na pele causadas por virus; aplicação em locais onde haja feridas provocadas por vacinação, sífilis, espinhas e irritações; aplicação nos olhos.
Precauções: Locorten- Viofórmio não deve ser utilizado em crianças com menos de dois anos de idade. Em crianças com mais de dois anos, o medicamento somente poderá ser utilizado sob cuidadosa orientação médica. Locorten-Viofórmio não deve ser aplicado nos olhos.
Nos casos em que o medicamento for utilizado em grandes quantidades (grandes áreas da pele), é necessário o acompanhamento médico.
Deve- se evitar o uso deste medicamento por períodos prolongados especialmente no rosto. Caso não ocorra melhora após uma semana de tratamento, procure seu médico.
Não utilizar Locorten- Viofórmio Pomada se tiver a pele oleosa ou em feridas que apresentem secreção.
Não utilizar este medicamento na parte interna do ouvido.
Se tiver qualquer outra doença, avise o médico.
Durante a gravidez e amamentação, este produto deve ser utilizado com precaução, particularmente se usado em grandes áreas da pele ou em grandes quantidades.
O contato com Locorten- Viofórmio pode causar descoloração dos cabelos e de tecidos.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Informações técnicas – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Farmacodinâmica – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
O pivalato de flumetasona é um glicocorticóide de potência moderada, adequado para aplicação tópica, que exerce os efeitos antiinflamatório, antialérgico, vasoconstritor e antiproliferativo. Locorten- Viofórmio proporciona alívio rápido e elimina o prurido de doenças inflamatórias da pele de vários tipos e origens. Os efeitos múltiplos exercidos pelos glicocorticóides são atribuídos a um mecanismo molecular complexo no qual ligação a receptores citoplasmáticos específicos também é importante.O clioquinol, componente antimicrobiano de Locorten- Viofórmio, é ativo contra um grande espectro de microorganismos patogênicos, incluindo fungos (por exemplo, Candida, Microsporum, Tricofitum) e bactérias gram-positivas (por exemplo, estafilococos). O clioquinol tem apenas um leve efeito inibidor sobre as bactérias gram-negativas. O clioquinol exerce ação bacteriostática ao invés de bactericida.
Farmacocinética – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Pivalato de flumetasona: não há ocorrência demonstrável de absorção percutânea de pivalato de flumetasona, mesmo após sua aplicação tópica em amplas áreas de pele lesada, em altas doses e sob curativos oclusivos. Apenas uma influência mínima é exercida sobre parâmetros como concentração plasmática de hidrocortisona ou escreção urinária de 17- cetoesteróides e 17-hidroxicorticosteróides. Não é provável que a adição de clioquinol modifique a absorção percutânea do pivalato de flumetasona.
Clioquinol: após aplicação tópica de Locorten- Viofórmio, cerca de 1,5% a 4% do clioquinol foi absorvido, em avaliação feita pela excreção renal. O clioquinol é principalmente excretado na forma de glicoronídeos e em menor extensão na forma de sulfato. O clioquinol na forma não alterada é encontrado apenas em traços.
Propriedades das formas de aplicação:
Pomada: a pomada a base de vaselina repele a água e possui efeito emoliente sobre a pele, o que a torna adequada para uso onde a pele estiver seca e áspera, tanto em estágio crônico como em tratamento de manutenção após o uso do creme para tratar estágios agudos.
Creme: o creme hidrofílico, que não se apresenta nem pegajoso nem gorduroso, exerce um efeito refrescante. É apropriado para tratamento de estágios agudos e subagudos.
Indicações – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Tratamento inicial de doenças inflamatórias da pele de vários tipos e localizações responsivas a corticosteróides nas quais tenham ocorrido infecções secundárias com microorganismos sensíveis ao clioquinol, como por exemplo:
· eczema seborréico, eczema de contato, dermatite atópica (em pacientes de todas as idades), neurodermatite localizada;
· intertrigo;
· formas superficiais de pioderma (por exemplo: impetigo) e de dermatomicose onde a inflamação aguda é característica proeminente
· ferroadas e picadas de insetos infeccionadas secundariamente
Contra-indicações – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Afecções virais da pele (por exemplo: varicela, erupções cutâneas após vacinação, herpes simples, herpes zóster), sífilis, tuberculose cutânea, rosácea, dermatite peroral, acne simples; aplicação nos olhos; hipersensibilidade ao pivalato de flumetasona ou a corticosteróides em geral; hipersensibilidade conhecida ao clioquinol, hidroxiquinolinas e outros derivados da quinolina; hipersensibilidade ao iodo bem como aos outros componentes de Locorten- Viofórmio; uso em crianças com menos de 2 anos de idade.
Precauções – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Somente se o paciente for mantido sob supervisão médica regular, Locorten- Viofórmio poderá ser aplicado em grandes quantidades em casos especiais. A aplicação em áreas relativamente grandes ou corroídas da pele, bem como tratamentos por períodos mais longos do que uma semana, devem ser evitados pois isto poderá levar a um aumento acentuado do iodo ligado a proteínas (ILP) (ver também sob o item “Superdosagem”). Pela mesma razão, Locorten-Viofórmio não é adequado para uso sob curativos oclusivos (ver também sob o item “Posologia”).Se não houver melhora no decorrer de uma semana, a terapia deve ser descontinuada; sendo então aconselhável identificar os patógenos e instituindo- se então um tratamento apropriado.
De acordo com a experiência médica mais atualizada, não ocorre absorção demonstrável de pivalato de flumetasona através da pele, portanto, desde que o medicamento seja utilizado conforme o que se recomenda, são improváveis de ocorrer efeitos sistêmicos indesejáveis tais como influência clinicamente relevante na função adrenocortical. De acordo com os princípios médicos básicos, entretanto, este risco deve ser mantido sempre em mente, particularmente ao se utilizar o medicamento em pediatria.
Locorten- Viofórmio não é apropriado como monoterapia em doenças bacterianas ou micóticas primárias da pele.
Locorten- Viofórmio não deve entrar em contato com a conjuntiva.
Locorten- Viofórmio não deve ser usado no canal auditivo externo se o tímpano estiver perfurado.
A pomada não é indicada em doenças agudas de pele ou com secreção, nem deve ser empregada se a pele for seborreica ou hipersensível a gorduras.
O contato com Locorten- Viofórmio poderá causar descoloração dos cabelos, do vestuário e das roupas de cama.
Gravidez e lactação – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Experimentos relevantes à avaliação da segurança dos corticosteróides conduzidos em animais, embora não tendo sido feitos especificamente com Locorten- Viofórmio, mostraram efeito teratogênico potencial e outras reações adversas no embrião e/ou no feto. Entretanto, não há relatos até o presente sobre efeitos adversos de Locorten-Viofórmio na gravidez humana. Ao utilizar Locorten-Viofórmio durante a gravidez, a relação risco/benefício deve ser cuidadosamente considerada, o que se aplica particularmente ao uso de Locorten-Viofórmio em grandes quantidades, em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados de tempo.
Não se sabe se as substâncias ativas de Locorten- Viofórmio e/ou seu(s) metabólito(s) passa(m) para o leite materno após a aplicação tópica do produto. Por razões de segurança, indica-se cuidado.
Interações medicamentosas – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
O uso tópico de Locorten- Viofórmio pode aumentar a quantidade de iodo ligado a proteína (ILP) em pacientes com função tireoideana normal (ver também “Precauções”) e, portanto, pode interferir em testes da função tireoideana (tais como ILP, iodo radioativo e iodo extraído por butanol). Por esta razão, tais testes não podem ser feitos até que tenha se passado um mês da suspensão do tratamento. Outros testes da função tireoideana, tais como o teste de T3 ou determinação de T4 não são afetados. Quando clioquinol estiver presente na urina, o teste de cloreto férrico para fenilcetonúria pode produzir um resultado falso positivo.
Reações adversas – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Ocasionalmente, no local da aplicação sinais de irritação tais como sensação de queimação, prurido ou erupção cutânea; reações de hipersensibilidade; em casos isolados foi também observada atrofia cutânea leve devida ao pivalato de flumetasona.
O tratamento deve ser descontinuado se surgir irritação severa ou sensibilização.
Outras reações adversas locais relatadas durante tratamentos tópicos com glicocorticóides incluem, por exemplo, alergia de contato, mudanças na pigmentação da pele ou infecções secundárias. Os glicocorticóides podem também causar estrias rubras de distensão, telangiectasia, púrpura ou acne esteróide, especialmente após aplicações por períodos prolongados de tempo em áreas extensas da pele na forma de curativos oclusivos, ou em áreas nas quais a pele é muito permeável (por exemplo: face, axilas).
Posologia – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Locorten- Viofórmio deve ser aplicado sobre as áreas afetadas em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia, dependendo da severidade da doença. O produto pode ser aplicado com leve fricção. Não são necessários curativos protetores. Curativos oclusivos não devem ser empregados na presença de infecções cutâneas e em virtude da possibilidade de um aumento do ILP (ver também “Precauções”).
Superdosagem – LOCORTEN-VIOFÓRMIO
Locorten- Viofórmio aplicado sobre extensas áreas da pele ou áreas corroídas pode, já dentro do período de uma semana, levar ao aumento de valores do ILP e a sinais e sintomas que lembram os de tireotoxicose. Também ocorrem valores de ILP elevados ao se aplicar o produto sobre áreas relativamente pequenas da pele por mais de uma semana. Nestes casos, o medicamento deve ser suspenso imediatamente.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
LABORATÓRIO
NOVARTIS