Princípio ativo: amorolfinaLoceryl Creme
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO – LOCERYL creme
Nome genérico: Amorolfina (cloridrato)
Forma farmacêutica e apresentação – LOCERYL creme
Creme (0,25%) – bisnaga contendo 20g.
USO ADULTO
Composição – LOCERYL creme
Cada 1 g do creme contém 2,5 mg de amorolfina.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE – LOCERYL creme
Loceryl® creme deve ser aplicado nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia (à noite). O tratamento deve ser continuado sem interrupção até a cura clínica e durante vários dias após essa cura. A duração necessária do tratamento depende da gravidade, localização e do fungo causador da infecção, porém, em geral o tratamento deve ser mantido por pelo menos duas ou três semanas. Nas micoses dos pés, o tratamento pode alcançar 6 semanas.
Reações adversas com o uso de Loceryl®: – LOCERYL creme
Durante o uso de Loceryl® em raros casos observou- se ligeira irritação da pele sob forma de eritema, prurido ou leve sensação de ardência.
Gravidez e lactação: – LOCERYL creme
Loceryl® não deve ser aplicado em áreas extensas ou severamente atingidas ou sob forma de curativos em mulheres grávidas ou lactantes.
Crianças:
Loceryl® não deve ser utilizado em crianças.
Prazo de validade e cuidados de conservação: – LOCERYL creme
Este medicamento possui prazo de validade a partir da data de fabricação (vide embalagem externa). O uso de qualquer remédio com prazo de validade vencido não é aconselhável.
Loceryl® creme deve ser conservado ao abrigo do calor.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÃO TÉCNICA – LOCERYL creme
Propriedades e efeitos: – LOCERYL creme
Loceryl® é um antimicótico de aplicação tópica. A substância ativa, amorolfina, pertence a uma nova classe química de substâncias antimicóticas, a dos morfolínicos. Seu efeito fungistático e fungicida baseia- se na alteração da membrana da célula fúngica, modificando principalmente a biossíntese do esterol da membrana.
Simultaneamente à redução do teor de ergosterol ocorre um acúmulo de esteróis incomuns, de estrutura plana.
A amorolfina possui um amplo espectro antimicótico in vitro. É altamente eficaz contra:
Dermatófitos: Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.
Leveduras: Candida, Malassezia ou Pityrosporum, Cryptococcus.
Fungos filamentosos não dermatófitos: Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis.
Dematiacea: Cladosporium, Fonsecaea, Mangiella.
Fungos dimórficos: Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Bactérias: com exceção da Actinomyces, as bactérias não são sensíveis à amorolfina. A
Propionibacterium acnes é apenas levemente sensível.
Farmacocinética – LOCERYL creme
A amorolfina, sob a forma de creme, penetra rápida e completamente nas camadas mais profundas da pele.
Entretanto, a concentração plasmática da substância ativa está abaixo do limite de sensibilidade (<0,5 ng/ml), inclusive após tratamento de longa duração. A absorção sistêmica da substância marcada (< 10%) foi determinada somente após aplicação de curativo oclusivo.
Indicações – LOCERYL creme
Loceryl® creme é indicado em dermatomicoses causadas por dermatófitos, i.é., tinha do pé (pé- de-atleta), tinha crural, tinha ungueal, tinha do corpo, tinha da mão. Além disso, é também indicado na candidíase cutânea e pitiríase versicolor.
Contra-indicações – LOCERYL creme
Loceryl® não deve ser utilizado por pacientes que apresentem hipersensibilidade ao componente ativo da
fórmula.
Precauções – LOCERYL creme
Devido à falta de experimentação clínica disponível até o momento, crianças, especialmente crianças pequenas e lactentes, não devem ser tratadas com Loceryl®.
Reações adversas – LOCERYL creme
Loceryl® é geralmente bem tolerado. Em raros casos ocorreu ligeira irritação da pele na forma de eritema,
prurido ou leve sensação de queimadura durante o tratamento.
Uso durante a gravidez e lactação – LOCERYL creme
Devido a falta de experimentação clínica, Loceryl® não deve ser aplicado em áreas extensas ou severamente atingidas ou inflamadas nem sob curativos oclusivos em mulheres grávidas e lactantes.
Modo de usar – LOCERYL creme
Loceryl® deve ser aplicado nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia (à noite). O tratamento deve ser
continuado sem interrupção até a cura clínica e durante vários dias após essa cura. A duração necessária do tratamento depende da gravidade, localização e do fungo causador da infecção, porém, em geral, o tratamento deve ser mantido por pelo menos duas ou três semanas. Na micose dos pés, o tratamento pode alcançar 6 semanas.
ATENÇÃO: ESTE É UM NOVO MEDICAMENTO E, EMBORA AS PESQUISAS REALIZADAS TENHAM
INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER
REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE
SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
LABORATÓRIO
Galderma