Princípio ativo: hialuronidaseHyalozima
Hyalozima®
Hialuronidase
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES – Hyalozima
Pó liófilo injetável:
2.000 UTR – Caixa com 3 ampolas + 3 ampolas de diluente (400 UTR/ml)
20.000 UTR – Caixa com 3 frasco-ampolas + 3 ampolas de diluente (4.000 UTR/ml)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO – Hyalozima
Cada ml da solução reconstituída contém:
2.000 UTR
Hialuronidase injetável ……………….. 400 UTR
Excipientes* q.s.p. ……………….. 1 ml
*Excipientes: Manitol injetável, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água para injetáveis.
20.000 UTR
Hialuronidase injetável ……………….. 4000 UTR
Excipientes* q.s.p. ……………….. 1 ml
*Excipientes: Manitol injetável, cloreto de benzalcônio, cloreto de sódio e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – Hyalozima
Ação esperada do medicamento: HYALOZIMA® contém hialuronidase, uma enzima utilizada para aumentar a velocidade de absorção e diminuir o desconforto subcutâneo ou intramuscular produzido por injeções de medicamentos; promover a reabsorção de líquidos e sangue extravasado e aumenta a eficácia dos anestésicos locais.
Cuidados de armazenamento: Mantenha os frasco- ampolas e ampolas em temperatura ambiente, entre 15 a
30°C, e seco. A solução reconstituída com o solvente que acompanha o frasco- ampola e ampola, deve ser utilizada logo após a diluição. Mantenha o frasco-ampola com a solução reconstituída na posição vertical até o momento da aplicação.
Prazo de validade: Observe o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade de HYALOZIMA® está impresso na embalagem e é de 18 meses após a data de fabricação. Não utilize HYALOZIMA® com o prazo de validade vencido, devido ao risco de ocorrerem alterações nas propriedades do produto.
Gravidez e lactação: Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu
término. Informar igualmente se estiver amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Recomenda- se realizar testes de sensibilidade antes do início do tratamento com o produto.
Interrupção do tratamento: Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra- indicações e precauções: Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
HYALOZIMA® injetada por via sub- cutânea, intradérmica ou intramuscular pode provocar reações alérgicas em 5 ou 6% das pessoas. Tais reações se manifestam com eritema (vermelhidão), eventualmente nódulos e tendem a desaparecer com a interrupção do tratamento. Por via endovenosa (HYALOZIMA® 20.000 UTR) não foram constatadas reações significativas, podendo, contudo aparecer reações anafiláticas caso ocorra tratamento continuado.
Riscos da auto- medicação:
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO; PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – Hyalozima
CARACTERÍSTICAS – Hyalozima
HYALOZIMA® é o nome comercial da hialuronidase. Trata- se de uma enzima extraída dos testículos bovinos, apresentada em forma liofilizada, estéril e apirogênica. A Hialuronidase age por despolimerização do ácido hialurônico, um mucopolissacarídeo, componente essencial da substância fundamental do tecido conjuntivo. A hialuronidase é um fator de difusão enzimático. A hialuronidase ao despolimerizar o ácido hialurônico, reduz a velocidade e aumenta a permeabilidade dos tecidos. É utilizada para aumentar a velocidade de absorção e diminuir o desconforto subcutâneo ou intramuscular
produzido por injeções de medicamentos; promove a reabsorção de líquidos e sangue extravasado e aumenta a eficácia dos anestésicos locais.
INDICAÇÕES – Hyalozima
Na reabsorção de coleções serosas (exsudatos, transudatos). – Hyalozima
Na difusão de anestésicos locais e outras a critério médico. – Hyalozima
CONTRA-INDICAÇÕES – Hyalozima
Hipersensibilidade à hialuronidase. HYALOZIMA® não deve ser aplicada em áreas infeccionadas pela possibilidade de difusão do processo infeccioso e nas proximidades de neoplasias.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS – Hyalozima
HYALOZIMA® injetada por via sub- cutânea, intradérmica ou intramuscular pode provocar reações alérgicas em 5 ou 6% das pessoas. Tais reações se manifestam com eritema (vermelhidão), eventualmente nódulos e tendem a desaparecer com a interrupção do tratamento. Por via endovenosa (HYALOZIMA® 20.000 UTR) não foram constatadas reações significativas, podendo, contudo aparecer reações anafiláticas caso ocorra tratamento continuado.
É recomendável realizar testes de sensibilidade antes de iniciar o tratamento com o produto.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – Hyalozima
Quando a hialuronidase é adicionada a um agente anestésico local, acelera o início da analgesia e tende a
reduzir o edema causado por infiltração local, mas o fato de apressar a disseminação da solução anestésica
local faz aumentar sua absorção; isso reduz a duração do efeito anestésico e tende a aumentar a incidência
de reação sistêmica.
A hialuronidase administrada por via intravenosa é inativada pela heparina.
REAÇÕES ADVERSAS – Hyalozima
– Hyalozima
Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas.
POSOLOGIA – Hyalozima
Tratando- se de produto de múltiplas aplicações em várias especialidades com dosagens variadas a exclusivo critério médico, é difícil fixar posologias. Contudo, como módulo indicativo, pode-se propor a dose de 150 UTR para cada 10 ml de anestésico local, deixando-se ampla liberdade de escolha das doses por parte do médico.
A solução deve ser aplicada imediatamente após a preparação.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM – Hyalozima
Sintomas de superdosagem consistem em edema ou urticária locais, eritema, calafrios e hipotensão. Deve- se suspender a administração da enzima e tomar medidas de suporte imediatas. Deve-se dispor sempre de agentes como a epinefrina, corticosteróides e anti-histamínicos para tratamento imediato.
PACIENTES IDOSOS – Hyalozima
Devem ser tratados com os mesmos cuidados destinados aos pacientes adultos.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Nº do Lote; Data de Fabricação e Validade: vide Cartucho.
MS – 1.0118.0012
Farmacêutico Responsável:
Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano
CRF SP nº 7179
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755- 020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001- 29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 16 5678
Ligação gratuita
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