Princípio ativo: diclofenaco sódicoDiclofenaco Sódico
Composição – DICLOFENACO SÓDICO
cada comprimido contém: diclofenaco sódico 50mg. Excipientes: amido, manitol, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, acetato ftalato de celulose, talco, carbonato de cálcio, açúcar, goma arábica, gelatina, polietilenoglicol, dióxido de titânio, corante vermelho, ceras de abelha e carnaúba. Cada ampola de 3 ml contém: diclofenaco sódico 75 mg. Excipientes: metabissulfito de sódio, álcool benzílico, propilenoglicol, manitol, E.D.T.A. sódico, água para injeção.
Posologia e Administração – DICLOFENACO SÓDICO
comprimidos: a dose usual é de 100 a 150 mg (2 a 3 comprimidos) ao dia 2 a 3 doses fracionadas. Injetável: 1 ampola (75 mg) diária, por via intramuscular profunda, aplicada no quadrante superior externo da região glútea. A posologia adequada deve ser ajustada pelo médico de acordo com a indicação e o quadro clínico do paciente. Não é recomendável usar a forma injetável por mais de 2 dias; quando necessário, dar continuidade ao tratamento com comprimidos. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um pouco de líquido, de preferência antes das refeições. O medicamento não é recomendável para crianças. – Superdosagem: nestes casos o tratamento consiste em medidas sintomáticas e de suporte (indução de vômitos, lavagem gástrica e administração de carvão ativado) que ajudam a evitar a absorção.
Precauções – DICLOFENACO SÓDICO
pacientes com sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais, insuficiência hepática grave, deficiência da função cardíaca ou renal e idosos devem ser tratados com cautela e sob rigorosa supervisão médica. Durante tratamento prolongado recomenda- se monitorizar o hemograma. O uso em mulheres grávidas em fase de lactação deve preceder de avaliação médica dos fatores de riscos/benefícios, e quando houver a indicação, esta deve ser feita utilizando-se a menor posologia eficaz. Pacientes que apresentarem vertigens deverão evitar dirigir veículos e operar máquinas. O uso em idosos (acima de 65 anos) requer prescrição e acompanhamento médico. – Interações medicamentosas: pode elevar as concentrações plasmáticas do lítio e da digoxina; inibe as atividades dos diuréticos; eleva a concentração sérica do metotrexato; pode ocorrer elevação dos riscos de hemorragia com o uso concomitante com anticoagulantes; aumenta a nefrotoxicidade da ciclosporina.
Reações adversas – DICLOFENACO SÓDICO
ocasionalmente podem ocorrer náusea, vômito, diarréia, cólicas abdominais, flatulência, anorexia, cefaléia, tontura, vertigem, erupções cutâneas e elevação dos níveis séricos de TGO e TGP. Casos raros de sangramentos gastrintestinais, diarréia sanguinolenta e sonolência já foram relatados. Casos isolados de estomatite, constipação, distúrbios da memória e da visão, convulsões, depressão, síndrome nefrótica, trombocitopenia e leucopenia. Muito raramente podem ocorrer edema e alterações no local da aplicação da injeção.
Contra-Indicações – DICLOFENACO SÓDICO
crianças, pacientes portadores de úlcera péptica, hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula e que apresentaram crises de asma, urticária ou rinite aguda após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros inibidores da prostaglandina- sintetase.
Indicações – DICLOFENACO SÓDICO
artrite reumatóide, espondilite anquilosante, osteoartrose, reumatismo não articular; condições inflamatórias e/ou dolorosas, pós- traumáticas e pós-operatórias em ginecologia, ortopedia e odontologia; crises agudas de gota; síndromes dolorosas da coluna vertebral; cólicas renal e biliar, faringoamigdalites, otites, anexite, dismenorréia primária e outros processos infecciosos acompanhados de dor.
Apresentação – DICLOFENACO SÓDICO
caixa contendo 1 blister com 20 comprimidos; caixa contendo 5 ampolas de 3 ml.
LABORATÓRIO
NEO QUIMICA