Princípios ativos: butóxido de piperonila, deltametrinaDeltacid Plus
Deltacid® Plus
Deltametrina
Butóxido de piperonila
Loção e Shampoo
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES – DELTACID PLUS
Loção: frascos com 100 mL.
Shampoo: frascos com 100 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÕES – DELTACID PLUS
LOÇÃO
Cada 100 mL de loção contém:
Deltametrina ……………….. 20 mg
Butóxido de piperonila ……………….. 100 mg
Excipientes: nonilfenol etoxilado, butilhidroxitolueno, ácido sórbico, álcool etílico, colônia,
hidróxido de sódio, água desionizada, q.s.p. ……………….. 100 mL
SHAMPOO
Cada 100 mL de shampoo contém:
Deltametrina ……………….. 20 mg
Butóxido de piperonila ……………….. 100 mg
Excipientes: nonilfenol etoxilado, lauril éter sulfato de sódio, dietanolamina de ácido graxo de
côco, butilhidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, colônia, cloreto de
sódio, ácido cítrico monoidratado, fosfato dissódico dodecaidratado, corante tartrazina
(amarelo FD&C nº 5): vide item “Precauções e Advertências”, água desionizada,
q.s.p. ……………….. 100 mL
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – DELTACID PLUS
Ação esperada do medicamento: DELTACID® PLUS está indicado no tratamento e
profilaxia da pediculose (piolhos), da ftiríase (chatos), da escabiose (sarna) e das infestações
por carrapatos em geral.
Cuidados de armazenamento/Prazo de validade: manter à temperatura ambiente (15ºC a
30ºC) e proteger da luz.
DELTACID® PLUS Loção e Shampoo têm validade de 36 meses a partir da data de
fabricação, não devendo ser utilizado após o vencimento do prazo.
Gravidez e lactação: não se conhecem riscos do uso de DELTACID® PLUS durante a (ou
na suspeita de) gravidez e durante o aleitamento materno. Contudo, informe seu médico sobre
a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao
médico se está amamentando.
Cuidados de administração/Interrupção do tratamento: não usar DELTACID® PLUS
para tratamento das sobrancelhas ou cílios.
No caso de contato com os olhos lavá- los por cerca de 15 minutos em água corrente e
procurar orientação médica.
É importante informar ao médico caso apresente qualquer tipo de doença, principalmente
asma, alergias ou lesões da pele (feridas ou queimaduras). Evitar a contaminação de alimentos
pelo produto.
Não reutilizar o recipiente vazio.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Deve- se tomar cuidado ao aplicar DELTACID® PLUS próximo às cavidades naturais (olhos,
boca, nariz, orelhas, genitais e ânus) para que não haja risco de absorção inadvertida pelas
mucosas ou irritação local. Para se evitar o risco de inalação da substância, aplicar
DELTACID® PLUS em ambiente ventilado, observando os procedimentos recomendados no
item “Modo de Usar”.
Devido à fácil transmissão da parasitose aos contactantes (familiares, parceiros sexuais),
aconselha- se a pesquisa e tratamento dos outros afetados pelo mesmo agente.
Não há cuidados a serem tomados para a interrupção do tratamento com DELTACID® PLUS,
contudo não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: DELTACID® PLUS pode causar irritação ocular e da pele. Informe seu
médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS”.
Contra- indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Como normas gerais de higiene, recomenda- se:
## Ferver a roupa de cama e de uso pessoal, mantendo- as limpas;
## Manter as unhas curtas e limpas. No caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos) manter
os cabelos curtos e limpos;
## Procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos com eles e seus objetos de
uso;
## Alertar os responsáveis por instituições coletivas frequentadas pelo portador do parasita,
principalmente escolas e creches.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE”.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS – DELTACID PLUS
PROPRIEDADES – DELTACID PLUS
A deltametrina é a substância mais ativa da classe dos piretróides, substância sintética obtida
por esterificação do ácido crisantêmico, extraído da flor do crisântemo (Chrysanthemum
cinerariaefolium).
A deltametrina apresenta elevado coeficiente de segurança e baixa toxicidade para mamíferos.
Possui considerável efeito residual e alto poder letal contra piolhos e ácaros.
A deltametrina apresenta notáveis propriedades pediculicidas e escabicidas sendo o Pediculus
humanus capitis, Pediculus humanus humanus, Pthirus pubis e seus ovos extraordinariamente
sensíveis à sua ação.
A sua ação é seletiva e se dá após a absorção da substância através do exoesqueleto de quitina
dos ectoparasitas. Uma vez no interior do organismo do inseto, a deltametrina transportada
pela hemolinfa, fixa- se nos gânglios nervosos periféricos e nas estruturas motoras do Sistema
Nervoso Central, produzindo excitabilidade, incoordenação motora, paralisia, letargia e morte
do parasita.
A eficácia da deltametrina é aumentada pela ação sinérgica do butóxido de piperonila. Esta
ação conjunta sobre os mecanismos vitais do piolho permite uma ação pediculicida mais
rápida.
INDICAÇÕES – DELTACID PLUS
DELTACID® PLUS está indicado no tratamento e profilaxia da pediculose (piolhos), da
ftiríase (chatos), da escabiose (sarna) e das infestações por carrapatos em geral.
CONTRA-INDICAÇÕES – DELTACID PLUS
Hipersensibilidade à deltametrina ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Alergia respiratória.
Lesões da pele: feridas e queimaduras ou condições que possibilitem maior absorção.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS – DELTACID PLUS
DELTACID® PLUS está indicado somente para uso tópico.
Não deve ser ingerido ou inalado.
Deve ser mantido fora do contato com olhos e mucosas.
No caso de contato acidental com os olhos, lavá- los imediatamente com água corrente por
alguns minutos.
No caso de infecção ou irritação da pele, interromper o tratamento.
Aviso referente à apresentação shampoo: “ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE
AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA
ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS
ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO.”
Gravidez e lactação
Desconhecem- se efeitos adversos pelo uso de DELTACID® PLUS na gravidez ou lactação.
Contudo deve- se considerar o risco/benefício antes da indicação.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – DELTACID PLUS
Ainda não foram descritas interações medicamentosas com DELTACID® PLUS.
REAÇÕES ADVERSAS – DELTACID PLUS
Podem ocorrer irritação cutânea, ocular e reações de hipersensibilidade, sobretudo do tipo
alergia respiratória.
No caso do uso em pele lesada por feridas ou queimaduras, pode ocorrer maior absorção da
deltametrina com efeitos gastrintestinais e neurológicos agudos.
MODO DE USAR – EXTERNO – DELTACID PLUS
Antes do tratamento, fazer a limpeza e fervura das roupas e objetos de uso pessoal
(principalmente pentes e escovas para o cabelo) do paciente e contactantes, para evitar a
reinfestação após a aplicação.
DELTACID® PLUS LOÇÃO
Pediculose: deve ser aplicado nas áreas atingidas de preferência durante o banho, fazendo- se
ligeiras fricções com a polpa dos dedos.
Deixar as áreas atingidas ensaboadas durante 5 minutos. Enxaguar bem. Usar durante 4 dias
consecutivos.
Escabiose: friccionar toda a região afetada ou todo o corpo, caso necessário, deixando
permanecer até o próximo banho. Usar por 4 dias consecutivos.
DELTACID® PLUS SHAMPOO
Deve ser aplicado nas áreas atingidas, de preferência durante o banho, fazendo- se ligeiras
fricções com a polpa dos dedos.
Deixar as áreas atingidas ensaboadas durante 5 minutos. Enxaguar bem. Usar durante 4 dias
consecutivos.
Para ambas as apresentações, o esquema de tratamento deve ser repetido 7 dias após o
4º dia de aplicação devido à possível reinfestação por permanência de ovos.
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM – DELTACID PLUS
No caso de ingestão acidental, o tratamento é principalmente de suporte.
Deve- se induzir o vômito nos indivíduos conscientes ou realizar lavagem gástrica nos
inconscientes.
Pode- se administrar sais catárticos para aumentar o trânsito intestinal e diminuir a absorção
intestinal da piretrina.
No caso de inalação acidental, pode- se necessitar de respiração artificial.
PACIENTES IDOSOS – DELTACID PLUS
Até o momento, não há evidência que sugira que a resposta deste grupo etário seja diferente
daquela apresentada por pacientes mais jovens.
Reg. MS- 1.0082.0069
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade – CRF-SP nº 6369
“VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA”.
Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
SOLVAY FARMA LTDA.
Rua Salvador Branco de Andrade, 93
Taboão da Serra – SP – Indústria Brasileira
CNPJ: 60.499.639/0001- 95
SAC: 0800141500
LABORATÓRIO
SOLVAY FARMA