Tramox

Princípio ativo: tramadol

C1 – Receituário de controle especial em duas vias (até 100 mg/unidade posológica)

A1 – Entorpecentes – Receituário de controle especial (mais de 100 mg/unidade posológica)

Tramox

tramadol

Gravidez

Em estudos em animais, produziu danos fetais e não existem estudos adequados em mulheres grávidas. Ou, não foram realizados estudos em animais ou humanos. Só deve ser administrado durante a gravidez se o benefício justificar o risco potencial.

Amamentação

Evitar amamentação

Afeta a capacidade de dirigir

Potência, um décimo a um sexto da morfina e menor efeito depressor respiratório.

Mecanismo de ação

Analgésico de ação central, agonista não seletivo puro de receptores opioides µ, delta e kappa, com maior afinidade por µ.

Indicações terapêuticas

Dor moderada a intensa.

Posologia

Uma cápsula de 50 mg a cada 4 a 6 horas.

Modo de administração

Formas orais sólidas: tomar inteiras, sem dividir ou mastigar, com bastante líquido e com ou sem alimentos.
Formas orais líquidas: tome com um pouco de líquido ou açúcar, com ou sem alimentos.
Injetável: administração parenteral: IM, SC, IV (injeção lenta, 2-3 minutos) ou pode ser administrado diluído por infusão ou por meio de um dispositivo analgésico controlado pelo paciente, sob supervisão médica, em uma sala de ressuscitação adequadamente equipada.

Contra-indicações

Hipersensibilidade ao tramadol; Intoxicação aguda ou overdose de depressor do SNC (álcool, hipnóticos, outros analgésicos opióides); concomitante com o MAOI ou que foram tratados nas 2 semanas anteriores; concomitante com linezolida; doença hepática ou renal grave; epilepsia não adequadamente controlada com o tratamento; insuf. respiratório grave; durante a lactação, se for necessário um tratamento. longo prazo (mais de 2 ou 3 dias); para tto. dos s. abstinência de opióides.

Avisos e Precauções

Mais de 75 anos, I.R. e I.H. moderado: prolongar os intervalos de dosagem. Cuidado em dependentes de opiáceos, com tendência a abuso, traumatismo craniano, choque, distúrbios do conhecimento de origem desconhecida, depressão respiratória, hipertensão intracraniana, porfiria aguda, distúrbios do trato biliar, epiléticos, tendência a convulsões ou tratamento com substâncias que diminuem o limiar convulsivo ou metabolizado pelos depressores do CYP3A4 ou CYP2D6 ou do SNC. O risco de tolerância e dependência, especialmente a longo prazo, pode induzir tolerância e dependência física e psicológica (reduzir a dose gradualmente). Como o tramadol é metabolizado através do CYP2D6, metabolizadores ultra rápidos do CYP2D6 correm o risco de desenvolver toxicidade opióide, mesmo em doses prescritas regularmente. Em casos graves, isso pode incluir sintomas de depressão circulatória e respiratória, que podem ser fatais e muito raramente fatais. Deve-se tomar cuidado ao administrar às crianças o alívio da dor no pós-operatório e o monitoramento rigoroso dos sintomas de toxicidade por opióides, incluindo depressão respiratória. Não é recomendado para uso em crianças que podem ter função respiratória prejudicada, incluindo distúrbios neuromusculares, doenças cardíacas ou respiratórias graves, infecções pulmonares ou do trato respiratório superior, trauma múltiplo ou submetidos a procedimentos cirúrgicos extensos. Esses fatores podem piorar os sintomas de toxicidade opióide.

Insuficiência hepática

Contra-indicado em I.H. grave. Em insuficiências moderadas, prolongar os intervalos de dosagem.

Insuficiência renal

Contra-indicado em I.R. grave. Em insuficiências moderadas, prolongar os intervalos de dosagem.

Interações

Veja Contras e também:
Toxicidade potencializada por: depressores centrais, álcool, ritonavir.
Risco de depressão respiratória de: outros derivados da morfina, benzodiazepínicos, barbitúricos.
Efeito reduzido por: carbamazepina, buprenorfina, nalbufina, pentazocina
Risco convulsivo com: SSRIs, inibidores da recaptação de serotonina / noradrenalina, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos e outros medicamentos que diminuem o limiar convulsivo, como bupropiona, mirtazapina, tetra-hidrocanabinol.
Aumenta INR e equimoses com: cumarinas.
Requisitos aumentados em: ondasetron (dor pós-operatória).

Gravidez

Cat. C. Não recomendado para uso durante a gravidez, a menos que seja claramente necessário. Atravessa a barreira placentária e, independentemente da dose, seu uso crônico pode induzir sintomas de abstinência em neonatos. Altas doses administradas nas últimas semanas de gestação, mesmo por curtos períodos, podem induzir depressão respiratória em neonatos.
Estudos em animais não mostraram efeitos teratogênicos, mas em doses elevadas a fetotoxicidade apareceu devido à toxicidade materna.

Lactação

Durante o período de lactação, aproximadamente 0,1% da dose materna é secretada no leite. Recomenda-se não administrar tramadol durante o período de lactação. Após a administração de uma dose única de tramadol, a amamentação geralmente não precisa ser interrompida. No entanto, se a administração repetida for necessária por vários dias, mais de 2 ou 3 dias, a amamentação deve ser interrompida.
A amamentação é contra-indicada se for necessário um tratamento prolongado após o nascimento.

Efeitos na capacidade de dirigir

Os analgésicos opióides podem diminuir a capacidade mental e / ou física necessária para executar tarefas potencialmente perigosas (por exemplo, dirigir um carro ou usar máquinas), especialmente no início do tratamento, após um aumento na dose ou uma alteração na formulação, e / ou quando administrado em conjunto com outros medicamentos. Os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir ou usar máquinas se sentirem sonolência, tontura ou deficiência visual ao tomar tramadol ou até que a capacidade de realizar essas atividades não seja afetada.

Reações adversas

Tonturas, dores de cabeça, confusão, sonolência, náusea, vômito, constipação, boca seca, sudorese, fadiga.

Overdose

Na depressão respiratória, use naloxona como antídoto.