Princípio ativo: cilostazolCebralat
Classe terapêutica dos Antiagregantes Plaquetarios e Vasodilatadores
Princípio ativo Cilostazol. Uso adulto. venda sob prescrição médica.
Indicações de Cebralat
Cebralat (cilostazol) é indicado para doença vascular periférica, para redução do sintoma da
claudicação intermitente e na prevenção da recorrência de acidente vascular cerebral.
Como Usar (Posologia)
A dosagem recomendada é de 50 ou 100 mg duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
O comprimido deve ser ingerido com um copo de água em jejum e no mínimo meia hora antes
ou duas horas depois do café da manhã e do jantar.
Os dados disponíveis não mostraram reações indesejadas pela interrupção do tratamento ou
com a redução da dosagem.
Contra-Indicações de Cebralat
Cebralat (cilostazol) é contra-indicado para portadores de insufi ciência cardíaca congestiva,
pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula , pacientes com quadro
hemorrágico e para pacientes grávidas ou que estejam amamentando.
Modo de Uso (Posologia) de Cebralat
A dosagem recomendada é de 50 ou 100 mg duas vezes ao dia, conforme orientação médica.
O comprimido deve ser ingerido com um copo de água em jejum e no mínimo meia hora antes
ou duas horas depois do café da manhã e do jantar.
Os dados disponíveis não mostraram reações indesejadas pela interrupção do tratamento ou
com a redução da dosagem.
Advertências
As conseqüências do uso prolongado de inibidores da fosfodiesterase III em pacientes que não
apresentam insufi ciência cardíaca ainda não foram bem estudadas. Estudos com duração de até
6 meses mostraram que, neste período, os pacientes permaneceram relativamente estáveis.
Composição e Apresentações
Cada comprimido de Cebralat 50 mg contém:
Cilostazol ……………….. 50 mg.
Excipientes: (carboximetilcelulose cálcica, amido, hidroxipropilmetilcelulose, celulose
microcristalina, estearato de magnésio e corante azul indigotina) q.s.p. ……….1 comprimido.
Cartucho contendo 2 blisters com 15 comprimidos de 50 mg.
Cada comprimido de Cebralat 100 mg contém:
Cilostazol ………………..100 mg.
Excipientes: (carboximetilcelulose cálcica, amido, hidroxipropilmetilcelulose, celulose
microcristalina, estearato de magnésio e corante azul indigotina) q.s.p. ……….1 comprimido.
Cartucho contendo 2 blisters com 15 comprimidos de 100 mg.
Informação Técnica
Características farmacológicas
O cilostazol é um derivado da quinidona, inibidor da fosfodiesterase tipo III.
O seu mecanismo de ação é a inibição da ação da fosfodiesterase III e supressão da degradação
do AMP cíclico, com o conseqüente aumento de sua concentração nas plaquetas e vasos
sanguíneos, produzindo inibição da agregação plaquetária e vasodilatação.
Efeitos cardiovasculares
O cilostazol produz dilatação dos leitos vasculares de forma não homogênea, com maior
dilatação na artéria femoral que na vertebral e na carótida ou mesentérica superior. As artérias
renais não são sensíveis aos efeitos do cilostazol.
O cilostazol é bem absorvido após administração oral. A presença de alimentos gordurosos
aumenta a sua absorção.
O cilostazol é extensivamente metabolizado no fígado pelas enzimas do citocromo P450.
Existem 2 metabólitos ativos, o perfi l farmacocinético é proporcional a dose, o cilostazol e
seus metabólitos ativos têm meia-vida de aproximadamente 11 a 13 horas. A excreção dos
metabólitos ocorre principalmente por via renal.
O cilostazol apresenta-se ligado às proteínas plasmáticas a uma taxa de aproximadamente 95%.
Efi cácia clínica
Estudos duplo-cego (placebo controlados) demonstraram que Cebralat (cilostazol) aumenta
a distância caminhada sem dor em pacientes com claudicação intermitente estável em cerca
de 3 a 4 semanas.
Informações ao Paciente
Cebralat (cilostazol) é um medicamento vasodilatador e antiagregante plaquetário que se
destina a reduzir os sintomas da doença vascular periférica, da claudicação intermitente e à
prevenção de novo acidente vascular cerebral. Os efeitos esperados aparecem entre 15 e 30
dias de tratamento; em alguns casos este período poderá ser de até 3 meses.
Cebralat (cilostazol) é contra-indicado para pacientes portadores de insufi ciência cardíaca
congestiva.
Este medicamento deve ser conservado em local fresco, abaixo de 25º C, protegido da luz
e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem
interna. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Informe ao médico
se estiver grávida ou se engravidar durante o tratamento.
Cebralat (cilostazol) 50 ou 100 mg deve ser tomado 2 vezes ao dia, conforme determinação médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, doses e a duração do
tratamento.
Os efeitos adversos mais comuns são: cefaléia, diarréia, hipotensão, taquicardia e arritmia.
O paciente deverá ser monitorado e, se necessário, deverá receber tratamento de suporte.
Caso ocorram os sinais ou sintomas acima mencionados, procure imediatamente seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
Deve-se ter cuidado quando Cebralat (cilostazol) for co-administrado com cetoconazol,
eritromicina, omeprazol e diltiazem.
O cilostazol, em animais, é excretado no leite. Em humanos existe risco potencial para os
lactentes e por isso deve-se decidir entre a suspensão do tratamento ou da amamentação.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE
SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
Interações Medicamentosas
Cebralat (cilostazol) é extensivamente metabolizado pelo citocromo P 450, deve-se ter cautela
ao coadministrar outros inibidores como cetoconazol, eritromicina ou omeprazol. O diltiazem
aumenta a concentração plasmática do cilostazol e metabólitos. Entretanto, o cilostazol parece
não causar aumento dos níveis plasmáticos de drogas metabolizadas pelo CYP3A4 . Com
anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, agentes trombolíticos e prostaglandina E1 pode
ocorrer aumento de tendência a hemorragias.
Paciente Idosos
Cebralat (cilostazol) poderá ser utilizado em pacientes com mais de 65 anos, desde
Que observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações
Adversas.
“este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas
Tenham indicado eficácia e segurança, quando corretamente
Indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis, ainda
Não descritas ou conhecidas. em caso de suspeita de reação
Adversa, o médico responsável deverá ser notificado.”
Reações Adversas ao Medicamento
As reações adversas mais comuns foram: cefaléia, 27 e 34 % para 50 e 100 mg, respectivamente
e 14% para placebo; diarréia e fezes anormais, 12 e 15% para 50 e 100 mg, respectivamente e
4% para placebo; dor abdominal, 4 e 5% para 50 e 100 mg respectivamente e 3% para placebo;
palpitações , 5 e 10% para 50 e 100 mg respectivamente e 1% para placebo; tontura, 9 e 10%
para 50 e 100 mg respectivamente e 6% para placebo.
Superdosagem
Os dados sobre superdosagem de cilostazol em humanos são limitados. Caso ocorra
superdosagem, o paciente deverá ser cuidadosamente observado e, se necessário, receber
tratamento de suporte. A LD 50 oral em cães é 2,0g / kg e em ratos é 5,0 g/kg .
Devido à alta taxa de ligação às proteínas é improvável que o cilostazol possa ser efi cazmente
removido por hemodiálise ou por diálise peritoneal.
Laboratório
Libbs Farm. Ltda.
Remédios da mesma Classe Terapêutica
Adalat, Adalat Oros, Apresolina, Atenol, Balcor