Princípio ativo: panax ginsengBioplus Ginseng
BIOPLUS® GINSENG
HERTZ®
Panax Giseng 80mg
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO – BIOPLUS GINSENG
Cápsulas: embalagens com 30 ou 60 cápsulas.
USO ORAL / USO INTERNO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO: – BIOPLUS GINSENG
Cada cápsula contém:
Extrato seco padronizado da raiz de Panax ginseng
C.A.Meyer. com 27%* de ginsenosídeo ……… 80 mg
Excipiente q.s.p. ……………….. 1 cápsula
Excipiente: estearato de magnésio, silicato de magnésio, celulose microcristalina e dióxido de silício.
*equivalente a 21,6 mg de ginsenosídeos totais.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE – BIOPLUS GINSENG
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? BIOPLUS GINSENG é um medicamento fitoterápico obtido a partir das raízes de Panax ginseng C. A. Meyer. O Ginseng age como adaptógeno ou agente antiestresse. Ele melhora a capacidade de trabalho (ação estimulante) aumentando a resistência não específica do organismo às influências externas, e também o nível geral da atividade celular evidenciado pelo aumento acentuado da capacidade física e mental.
POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO? BIOPLUS GINSENG é indicado nos estados de fadiga física e mental e como adaptógeno nas situações de stress acentuado.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Contra- Indicações: O produto não deve ser usado por pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula. Em casos de hiperestrogenia, hipertensão, taquicardia, insônia, síndromes febris. Como o Ginseng contém pequenas quantidades de estrona, estradiol e estriol, pode ocorrer a aparição de ginecomastia ou galactorréia. Hipertensos agudos devem tomar precauções pois o Ginseng pode elevar a pressão. A dose diária não deve ultrapassar 1 cápsula ao dia. Não é recomendada sua utilização durante a gravidez e lactação por ser estimulante e conter estrogênios
em sua composição.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA.
NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO- DENTISTA SE OCORRER GRAVIDEZ OU INICIAR AMAMENTAÇÃO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DE 0-12 ANOS.
INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO- DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO- DENTISTA SE VOCÊ ESTA FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A experiência clínica sugere que a dose de 5 mg a 30 mg de ginsenosídeos totais (equivale a 1 cápsula) do BIOPLUS GINSENG é eficaz, segura e bem tolerada.
Adultos: uma cápsula ao dia, antes ou após as refeições. As cápsulas são mais facilmente ingeridas com algum líquido. Recomenda- se em geral manter o tratamento por 4 a 8 semanas. O uso contínuo não deve exceder a três meses.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃODENTISTA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE
O ASPECTO DO MEDICAMENTO.
A CÁPSULA NÃO PODE SER PARTIDA OU MASTIGADA.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? Podem ocorrer raros casos de reações gastrintestinais leves e transitórias (como náusea, dor de estômago e diarréia matinal) e insônia, possivelmente relacionados ao Ginseng. Além disso, relataram- se raros casos de reações alérgicas.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ? A síndrome de abuso do Ginseng pode ser detectada pelos sintomas de: insônia, nervosismo, euforia, diarréia matinal, e erupções cutâneas. O paciente deve suspender o uso e procurar um médico.
ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? Conservar na embalagem original. Manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger
da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE – BIOPLUS GINSENG
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS – BIOPLUS GINSENG
BIOPLUS GINSENG é um medicamento fitoterápico que contém o extrato padronizado de Panax ginseng obtido a partir de raízes da planta Panax ginseng C.
A Meyer. Os ginsenosídeos são considerados os responsáveis pela maioria das atividades farmacológicads do Ginseng. O extrato padronizado de Panax ginseng aumenta o nível geral da atividade celular, o que se evidencia pelo aumento acentuado da capacidade mental e física. Com base em suas propriedades farmacológicas, os extratos de Ginseng têm sido classificados como uma nova classe de compostos conhecidos como adaptógenos ou agentes antiestresse.
RESULTADOS DE EFICÁCIA – BIOPLUS GINSENG
Em experimentos animais, verificou- se diminuição da concentração de ácido láctico nos músculos durante exercícios físicos, após o tratamento. Observaram-se aumento das quantidades de dopamina e noradrenalina e redução da quantidade de serotonina no cérebro. Os estudos farmacocinéticos são muitos difíceis de realizar, uma vez que o extrato padronizado de Panax ginseng é um extrato complexo contendo mais de 200 substâncias diferentes identificadas. Contudo, os estudos farmacocinéticos de ginsenosídeos individuais purificados foram realizados em várias espécies de animais. Determinou-se uma biodisponibilidade de 30% em camundongos utilizando-se ginsenosídeo Rg1 proveniente do extrato padronizado G115 de Panax ginseng, marcado radioativamente com 14C. Dependendo da espécie animal testada e do tipo de ginsenosídeo, determinaram-se meias-vidas de 27 minutos (ginsenosídeo Rg1) e 14,5 horas (ginsenosídeo Rb1) após administração intraperitoneal.
INDICAÇÕES – BIOPLUS GINSENG
Estado de fadiga física e mental, adaptógeno ou agente antiestresse.
CONTRA-INDICAÇÕES – BIOPLUS GINSENG
Casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Gravidez. Hipertensão aguda.
MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO – BIOPLUS GINSENG
Conservar na embalagem original. Manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger da luz e umidade.
POSOLOGIA – BIOPLUS GINSENG
A experiência clínica relatada na bibliografia sugere que a dose de 1 cápsula de BIOPLUS GINSENG é eficaz, segura e bem tolerada.
Adultos: uma cápsula ao dia, antes ou após as refeições. As cápsulas são mais facilmente ingeridas com algum líquido. Recomenda- se em geral manter o tratamento por 4 a 8 semanas. Utilizar por no máximo 3 meses.
ADVERTÊNCIAS – BIOPLUS GINSENG
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO- DENTISTA.
Hipertensos agudos devem tomar precauções, pois o Ginseng pode elevar a pressão. Não deve ser usado durante a lactação e por pacientes diabéticos.
A dose diária não deve ultrapassar 1 cápsula ao dia.
USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO – BIOPLUS GINSENG
A sensibilidade de pacientes idosos pode ser alterada com a idade. Recomenda- se o uso sob prescrição médica.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS – BIOPLUS GINSENG
Como é um estimulante do SNC, não é recomendado seu uso concomitantemente com outras substâncias estimulantes do SNC, pois o efeito pode ser exacerbado. São relatadas interações com fármacos hormonais, hipoglicemiantes, e anticoagulantes.
REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS – BIOPLUS GINSENG
Relataram- se casos raros de reações gastrintestinais leves e transitórias (como náusea, dor de estômago e diarréia matinal) e insônia, possivelmente relacionados ao ginseng. Além disso, relataram-se raros casos de reações alérgicas.
SUPERDOSE – BIOPLUS GINSENG
A síndrome de abuso do ginseng pode ser detectada pelos sintomas de: insônia, nervosismo, euforia, diarréia matinal, e erupções cutâneas. O paciente deve suspender o uso e procurar um médico.
ARMAZENAGEM – BIOPLUS GINSENG
Conservar em embalagem original. Manter em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e proteger da luz e umidade.
Nº de lote, data de fabricação e validade Vide cartucho.
SAC 0800 704 9001
KLEY HERTZ S.A. – Indústria e Comércio Rua Comendador Azevedo, 224 – Porto Alegre – RS
Farm. Resp. :Paula Carniel Antonio – CRF-RS 4228
30 cápsulas – Reg. M.S. nº 1.0689.0145.001-9
60 cápsulas – Reg. M.S. nº 1.0689.0145.002-7
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001- 03
INDÚSTRIA BRASILEIRA
LABORATÓRIO
KLEY HERTZ S.A – Indústria e Comércio