Princípio ativo: dipironaDoralex
Princípio ativo Dipirona Sodica. Uso adulto e pediátrico. venda sob prescrição médica.
Indicações de Doralex
Medicação analgésica e antitérmica. No tratamento auxiliar do estados gripais, dores nevrálgicas e reumáticas. Nas cólicas renais e hepáticas.
Efeitos Colaterais de Doralex
Em pacientes sensíveis, independente da dose, DIPIRONA pode provocar reacões de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante rara, são choque e discrasias sangüíneas (agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia), que é sempre um quadro muito grave. Outros efeitos indesejados, que podem ocorrer, incluem reações de hipersensibilidade, que afetam a pele (urticária), a conjuntiva e a mucosa nasofaríngea, muito raramente progredindo para reações cutâneas bolhosas, às vezes com risco de vida, geralmente com comprometimento da mucosa (na síndrome de Stevens-Johnson ou na síndrome de Lyell). No evento de tais reações cutâneas, o tratamento deve ser suspenso imediatamente e o médico consultado. Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior risco e apresentar reações adversas mais intensas, até mesmo choque. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas: colocar o paciente deitado com as pernas elevadas e as vias aéreas livres; diluir 1 ml de epinefrina a 1:1.000 para 10ml e aplicar 1ml, por via intravenosa e, a seguir, uma dose alta de glicocorticoide. Se necessário, fazer reposição do volume sangüíneo com plasma, albumina ou soluções eletrolíticas. Em situações ocasionais, principalmente em pacientes com históricos de doença renal preexistente, ou em caso de sobredosagem houve distúrbio renais transitórios com oligúria ou anúria, proteinúria e nefrite intersticial. Podem ser observados ataques de asmas em pacientes predispostos a tal condição.
Como Usar (Posologia)
Comprimidos: Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 a 2 comprimidos, até 4 vezes ao dia. Doses maiores, somente a critério médico. Solução oral (gotas):1ml = 30 gotas. As doses a seguir aplicam-se a pacientes de peso normal. Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 30 a 60 gotas, até 4 vezes ao dia. Crianças e adolescentes menores de 15 anos: 13 a 14 anos (46 a 53 kg): 30 a 37 gotas, até 4 vezes ao dia; 10 a 12 anos (31 a 45 kg): 22 a 30 gotas, até 4 vezes ao dia; 7 a 9 anos (24 a 30 kg): 18 a 21 gotas, até 4 vezes ao dia; 4 a 6 anos (16 a 23kg): 13 a 16 gotas, até 4 vezes ao dia; 1 a 3 anos (9 a 15 kg): 7 a 12 gotas, até 4 vezes ao dia; 3 a 11 meses (5 a 8 kg): 3 a 6 gotas, até 4 vezes ao dia. Crianças menores de três meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com DIPIRONA, a menos que seja absolutamente necessário. Neste caso a dose de 1 gota até 3 vezes ao dia não deve ser excedida. Doses maiores, somente a critério médico.
Precauções
O uso de DORALEX® em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção da bucofaringe deve merecer cuidado redobrado. Esta afecção preexistente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose (angina agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha DIPIRONA. Seu uso deve ser evitado nos primeiros 3 meses e nas últimas 6 semanas de gestação e, mesmo fora destes períodos, DORALEX® somente deve ser administrado a gestantes em casos de absoluta necessidade. Quando usado por mulheres que estejam amamentando, DIPIRONA passa para o leite materno; entretanto, até o momento desconhecem-se ocorrências de efeitos prejudiciais para o lactente. Pacientes com asma ou infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade a qualquer tipo de substância, podem desenvolver choque. O uso de comprimidos é inadequado para crianças e adolescentes abaixo de 15 anos. Crianças menores de três meses de idade ou pesando menos de 5kg não devem ser tratadas com DIPIRONA, devido à possibilidade de interferência na função renal, a menos que seja absolutamente necessário. Em pacientes com distúrbios hematopoéticos, DORALEX® somente deve ser administrado sob controle médico. Cuidados são necessários em pacientes com pressão arterial abaixo de 100mmHg ou com condições circulatórias instáveis (p. ex.: deficiência circulatória incipiente associada ao infarto do miocárdio, lesões múltiplas ou choque recente). Usar com cuidado em pacientes idosos, com obstrução pilórica ou intestinal, ou com a função metabólica, renal ou hepática, debilitada.
Modo de Uso (Posologia) de Doralex
Comprimidos: Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 1 a 2 comprimidos, até 4 vezes ao dia. Doses maiores, somente a critério médico. Solução oral (gotas):1ml = 30 gotas. As doses a seguir aplicam-se a pacientes de peso normal. Adultos e adolescentes acima de 15 anos: 30 a 60 gotas, até 4 vezes ao dia. Crianças e adolescentes menores de 15 anos: 13 a 14 anos (46 a 53 kg): 30 a 37 gotas, até 4 vezes ao dia; 10 a 12 anos (31 a 45 kg): 22 a 30 gotas, até 4 vezes ao dia; 7 a 9 anos (24 a 30 kg): 18 a 21 gotas, até 4 vezes ao dia; 4 a 6 anos (16 a 23kg): 13 a 16 gotas, até 4 vezes ao dia; 1 a 3 anos (9 a 15 kg): 7 a 12 gotas, até 4 vezes ao dia; 3 a 11 meses (5 a 8 kg): 3 a 6 gotas, até 4 vezes ao dia. Crianças menores de três meses de idade ou pesando menos de 5 kg não devem ser tratadas com DIPIRONA, a menos que seja absolutamente necessário. Neste caso a dose de 1 gota até 3 vezes ao dia não deve ser excedida. Doses maiores, somente a critério médico.
Advertências
Interromper imediatamente o uso e consultar o médico se surgirem manifestações alérgicas na pele, como prurido e placas vermelhas, se houver dor de garganta ou qualquer outra anormalidade na boca ou garganta.
Apresentações
Comprimido 500mg: Caixa com 100 comprimidos
Solução Oral 500mg/ml: Caixa com 01 frasco contendo 10ml
Composições
Cada comprimido contém:
Dipirona sódica………………..500mg
Excipientes: amido de milho, manitol oral, estearato de magnésio, polivinil pirrolidona.
Cada ml de solução oral contém:
Dipirona sódica………………..500mg
Excipientes: água deionizada, sacarina sódica, corante amarelo tartrazina, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol 70%, EDTA dissódico, metabissulfito de sódio.
Contra – Indicações
DORALEX® não deve ser administrado a pacientes com intolerância conhecida aos derivados pirazolônicos (hipersensibilidade aos medicamentos que contêm DIPIRONA SÓDICA, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona ou fenilbutazona) ou com determinadas doenças metabólicas tais como: porfiria hepática e deficiência congênita de glicose-6-fosfato-desidrogenase.
Como os demais analgésicos, DORALEX® não deve ser administrado em altas doses ou por período prolongados, sem controle médico.
Informações Técnicas
DIPIRONA SÓDICA é um derivado pirazolônico apresentando as propriedades farmacológicas gerais dos salicilatos com a vantagem de não apresentar desconforto gástrico. A DIPIRONA SÓDICA é rápida e quase completamente absorvida. Como antipirético aumenta a perda de calor e diminui a temperatura em condições febris. O efeito analgésico e antiinflamatório estão associados à inibição da produção de prostaglandinas. As prostaglandinas estão especialmente associados com o desenvolvimento da dor e da inflamação. A ação antiinflamatória das pirazolonas é uma importante propriedade destes compostos e o seu uso é indicado em doenças reumáticas.
Informações ao Paciente
DORALEX® é um medicamento à base de DIPIRONA SÓDICA, utilizado no tratamento das manifestações dolorosas e febre.
– Cuidados de Conservação:
Conservar o produto em temperatura ambiente (15 -30oC). Proteger da luz e umidade.
– Prazo de validade:
24 meses a partir da data da fabricação (VIDE CARTUCHO). Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
“Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término, e se está amamentando”.
“Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
“Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
“SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA”.
“Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: erupções na pele (coceira, placas vermelhas), bem como quaisquer outros sinais ou sintomas”.
“Informe também caso você sinta dor na garganta ou qualquer anormalidade na boca ou garganta”.
“TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.
Paciente sob tratamento com DORALEX® não deve ingerir bebidas alcoólicas. Pacientes em uso de medicamentos que contenham clorpromazina ou ciclosporina não devem fazer uso de DORALEX®.
– Contra-indicações e precauções:
DORALEX® está contra-indicado a pacientes que apresentam hipersensibilidade aos medicamentos que contenham DIPIRONA SÓDICA, isopropilaminofenazona, propifenazona, fenazona ou fenilbutazona.
“Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início, ou durante o tratamento”.
Informe também caso você tenha asma ou outros problemas respiratórios. Durante o tratamento com DORALEX® pode-se observar uma coloração avermelhada na urina que desaparece com a descontinuação do tratamento, devido à excreção do ácido rubazônico, não tendo, portanto nenhum significado toxicológico ou clínico.
“NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.
“ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETILSALICÍLICO”.
Interações Medicamentosas
Deve-se evitar o uso concomitante de álcool, pois pode ocorrer interação entre o álcool e o produto. No caso de tratamento concomitante com ciclosporina, pode ocorrer uma diminuição no nível de ciclosporina. Produtos contendo DIPIRONA não devem ser administrados a pacientes sob tratamento com clorpromazina, pois pode ocorrer hipotermia grave.
Superdosagem
Em caso de superdosagem, os cuidados deverão ser os classicamente utilizados lavagem gástrica, monitorização das funções vitais com terapêutica de suporte, quando necessário; eventualmente, diurese forçada e diálise (DIPIRONA é dialisável).
Uso Em Idosos
Não existem recomedações ou cuidados especiais sobre
Laboratório
Vitapan Indústria Farmacêutica Ltda.
Remédios que contém o mesmo Princípio Ativo
Dorpinon, Tetrapulmo